El 21 de mayo, el sitio web oficial de Ochia anunció que NJOY, una empresa bajo Ochia, ha presentado una Solicitud de Producto de Tabaco Pre-Mercado (PMTA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Este nuevo dispositivo utiliza tecnología de restricción de acceso para evitar que los menores utilicen conexiones Bluetooth, permitiendo la autenticación del usuario antes de desbloquear el dispositivo.
La empresa ha vuelto a presentar una solicitud de autorización previa de comercialización (PMTA) específicamente para productos con sabor a arándano y sandía destinados para su uso con el dispositivo NJOY ACE 2.0.
Estamos emocionados de ampliar nuestra gama de productos autorizados por la FDA con el NJOY ACE 2.0. Este producto incluye características tecnológicas clave que evitan que los menores accedan a los productos NJOY con sabor, al mismo tiempo que ofrece opciones con sabor de manera responsable para fumadores adultos y entusiastas de los cigarrillos electrónicos", dijo Shannon Leistra, Presidenta y CEO de NJOY.
Actualmente, el NJOY ACE es el único producto de cigarrillo electrónico basado en cápsulas con autorización de comercialización de la FDA. El dispositivo NJOY ACE y las cápsulas de tabaco clásico NJOY ACE (2.4% y 5%) y tabaco intenso (5%) recibieron autorización de la FDA bajo la PMTA el 26 de abril de 2022.
Sin embargo, NJOY había recibido previamente una Orden de Denegación de Marketing (MDO) para sus cápsulas de arándano y sandía. NJOY cree que estas solicitudes abordan adecuadamente las preocupaciones de la FDA sobre el uso de menores, al combinar restricciones de acceso basadas en la edad y la identidad del usuario, y demostrar que estas restricciones pueden prevenir eficazmente el acceso de menores en casi todos los casos. Actualmente, la FDA no ha autorizado la venta de productos de cigarrillos electrónicos con sabor que no sean de tabaco.
Paige Magness, Vicepresidenta Senior de Asuntos Regulatorios en Ochia, declaró: "Dada la amplia presencia de cigarrillos electrónicos con sabores ilegales en el mercado, este producto ofrece una solución razonable para que la FDA equilibre los riesgos conocidos para los adolescentes, al mismo tiempo que ofrece una opción legal y regulada para los adultos. Esperamos que la FDA priorice la revisión y autorización de esta solicitud".
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