Fármaco para dejar de fumar sin nicotina Cytisinicline presentado para aprobación por la FDA.

Puntos clave:

Logro importante: Cytisinicline se convierte en el primer medicamento para dejar de fumar que no contiene nicotina en ser presentado para su aprobación por la FDA en 20 años. Reconocimiento internacional: El medicamento ya ha sido aprobado para su venta en el Reino Unido. Potencial de mercado: Dirigido a una población de 29 millones de fumadores tradicionales y 17 millones de usuarios de cigarrillos electrónicos en los Estados Unidos. Según un informe de germanic7 el 6 de julio, Cytisinicline fue presentado para su aprobación el 26 de junio, con la expectativa de que podría convertirse en el primer medicamento para dejar de fumar sin nicotina aprobado por la FDA en 20 años.

Actualmente, más de dos tercios de los fumadores estadounidenses expresan el deseo de dejar de fumar. La FDA solo ha aprobado dos medicamentos para dejar de fumar que no contienen nicotina para el mercado. Recientemente, la compañía farmacéutica Biotech Sciences Corporation presentó una solicitud para la aprobación de la Citisina, también conocida como Zytisine. La FDA revisará su efectividad, seguridad y tolerabilidad basada en dos grandes ensayos clínicos de Fase III controlados con placebo.

La Citisinicline es un alcaloide de origen vegetal que se une selectivamente a los receptores de nicotina en el cerebro, reduciendo los deseos de nicotina de los fumadores y aliviando los síntomas de abstinencia. Este medicamento ha sido ampliamente utilizado para dejar de fumar en países del este de Europa durante décadas y recibió la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido en 2019.

Un estudio publicado en la revista Journal of the American Medical Association Internal Medicine muestra que la Citisiniclina tiene un efecto positivo en los fumadores adultos que desean dejar de fumar, y puede reducir los antojos de nicotina durante un período de tratamiento de 6 a 12 semanas. El estudio también sugiere que la Citisiniclina es efectiva para ayudar a las personas a dejar de usar cigarrillos electrónicos.

Cytisinicline, como medicamento para reducir la dependencia de la nicotina, también puede ser beneficioso para personas que buscan dejar de fumar, aunque esto no ha sido estudiado específicamente. El Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) en el Reino Unido recomendó anteriormente incluir Cytisinicline como parte del tratamiento para dejar de fumar dentro del sistema nacional de salud.

Al mismo tiempo, el Instituto Americano de Investigación Clínica y Económica afirmó que están llevando a cabo una revisión de evidencia para evaluar la efectividad clínica de la Cytisiniclina en combinación con apoyo conductual y compararla con los productos existentes para dejar de fumar.

Fumar es una de las principales causas de muertes prevenibles, involucrando diversas enfermedades como enfermedades cardiovasculares, varios tipos de cáncer y enfermedades pulmonares. En octubre de 2024, la FDA y los Institutos Nacionales de Salud llevaron a cabo una reunión pública con el objetivo de desarrollar nuevos productos para dejar de fumar que ayuden a individuos de todas las edades, especialmente a aquellos en poblaciones vulnerables, a dejar de fumar con éxito.

Expertos señalan que la falta de efectividad de los productos para dejar de fumar ha llevado a una tasa de fracaso del 15% para aquellos que intentan dejar de fumar en 2022. Si la Cytisinicline es aprobada para el mercado de Estados Unidos, proporcionará una opción importante para aquellos que buscan dejar de fumar. Mientras tanto, los proveedores de atención médica y los departamentos de salud pública todavía necesitan enfatizar la importancia de dejar de fumar y prevenirlo.

Desde la década de 1960, Estados Unidos ha logrado avances significativos en la reducción de la tasa de tabaquismo. Sin embargo, todavía hay aproximadamente 29 millones de adultos que utilizan cigarrillos y alrededor de 17 millones que utilizan cigarrillos electrónicos. Durante la administración de Trump, el Departamento de Salud y Servicios Humanos redujo el financiamiento para programas de cesación del tabaquismo, lo que llevó a los expertos a advertir que esto podría provocar un aumento en las tasas de tabaquismo.

Epílogo:

A pesar de la existencia de varios productos para dejar de fumar y alternativas al tabaco, como el tabaco novedoso, la tasa de éxito para dejar de fumar aún no es ideal. La presentación de Cytisinicline para su aprobación por parte de la FDA sirve como recordatorio de que dejar de fumar requiere un mayor apoyo científico y esfuerzos concertados de la sociedad, los profesionales de la salud y los responsables políticos.

Si puede obtener la aprobación de la FDA y en qué medida puede desempeñar un papel en aplicaciones prácticas aún necesita ser revisado y validado más a fondo.