Según el informe de investing7 del 31 de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado la designación de terapia innovadora a Cytisinicline, un tratamiento para dejar de fumar cigarrillos electrónicos de nicotina. Este medicamento está siendo desarrollado por la compañía farmacéutica estadounidense Achieve Life Sciences. Si es aprobado, sería el primer fármaco diseñado específicamente para dejar de fumar cigarrillos electrónicos de nicotina. Es importante mencionar que Cytisinicline es actualmente un producto experimental y aún no ha recibido ninguna aprobación para su uso por la FDA en Estados Unidos.
El alcaloide de crisantemo dorado es un alcaloide de origen vegetal con alta afinidad para unirse a los receptores de acetilcolina de la nicotina. Al interactuar con los receptores de nicotina en el cerebro, reduce la gravedad de los síntomas de abstinencia y disminuye la recompensa y satisfacción asociadas con los productos de nicotina, ayudando en el tratamiento de la adicción a la nicotina resultante de dejar de fumar y de los cigarrillos electrónicos.
Según fuentes, el ensayo clínico de fase II ORCA-V1 de la compañía comparó los efectos de la lobelina y un placebo en 160 usuarios adultos de cigarrillos electrónicos. El experimento mostró que los participantes tratados con lobelina tenían 2.6 veces más probabilidades de dejar de fumar con éxito en comparación con los que usaban el placebo. La empresa Achieve Corporation planea celebrar una reunión final de fase II con el equipo multidisciplinario de la FDA a finales de este año para discutir los próximos pasos.
Los datos muestran que más de 11 millones de adultos en Estados Unidos utilizan cigarrillos electrónicos, con aproximadamente 2.1 millones de estudiantes de secundaria y preparatoria también usándolos. Actualmente, la FDA no ha aprobado ningún método específico de tratamiento para ayudar a las personas a dejar los cigarrillos electrónicos de nicotina.
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