Según un informe de JAMA Internal Medicine del 6 de mayo, investigadores del Massachusetts General Hospital en Estados Unidos han desarrollado el primer medicamento para ayudar a los fumadores a dejar los cigarrillos electrónicos, un medicamento a base de plantas llamado "Cytisinicline". Actualmente, está en camino de recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Un nuevo estudio publicado en la Revista de la Asociación Médica Americana (JAMA Internal Medicine) ha mostrado que un medicamento desarrollado por un hospital general en Massachusetts, llamado Alcaloide de Cardo Dorado, tiene un potencial significativo en ayudar a dejar de fumar. Se espera que el medicamento reciba la aprobación completa de la FDA y se convierta en el primer medicamento aprobado para ayudar a las personas a dejar los cigarrillos electrónicos. Los coautores del estudio informan que aproximadamente 11 millones de adultos americanos usan cigarrillos electrónicos que contienen nicotina, con alrededor de la mitad expresando el deseo de dejar de fumar.
Según un nuevo estudio, se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorio doble ciego con 160 usuarios de cigarrillos electrónicos que no consumían tabaco tradicional. Durante las 12 semanas del ensayo, se les administraron tabletas de citisina o un placebo inofensivo. Los resultados mostraron que aquellos tratados con citisina tenían más probabilidades de dejar de fumar para la novena semana en comparación con los que tomaban el placebo (31,8% vs 15,1%). El equipo de investigación también encontró que hubo muy pocos, si es que hubo alguno, efectos secundarios en los participantes que tomaron tabletas de citisina.
Nancy A. Rigotti, MD, directora del Centro de Investigación y Tratamiento del Tabaco en el Hospital General de Massachusetts y profesora de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard, afirmó: "En Estados Unidos, aún no se ha aprobado ningún medicamento para dejar de fumar cigarrillos electrónicos, y nuestra investigación sugiere que la vareniclina podría llenar este vacío y ayudar a los adultos a dejar de usar cigarrillos electrónicos".
La magia de la lobelina radica en su capacidad para unirse a los receptores de nicotina en las células cerebrales de los fumadores, lo que la convierte en un tratamiento prometedor tanto para fumadores como para usuarios de cigarrillos electrónicos. Aunque la lobelina se considera un tratamiento esperanzador para dejar el tabaco y los cigarrillos electrónicos, aún requerirá algún tiempo para recibir la aprobación completa de la FDA.
Durante este proceso, muchas drogas finalmente no resisten todo el curso de pruebas. Se estima que de cada 5000 a 10000 compuestos que ingresan a pruebas preclínicas, solo uno eventualmente recibe la aprobación para su uso en pacientes.
En el proceso de desarrollo, los medicamentos deben pasar por varias etapas antes de llegar a las manos de los pacientes. El desarrollo de nuevos medicamentos o vacunas es un proceso complejo y riguroso que puede llevar varios años. Este proceso se lleva a cabo bajo estricta regulación para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento. Incluye diversas etapas como ensayos preclínicos, estudios de medicamentos nuevos en investigación (IND) y ensayos clínicos, antes de que el medicamento pueda ser recetado por los médicos a los pacientes después de la aprobación de la FDA.
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