Posible título: La FDA podría autorizar sabores de cigarrillos electrónicos más allá del tabaco y mentol.

Según un informe de Filter, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) podría autorizar en el futuro sabores de cigarrillos electrónicos distintos al tabaco y la menta.

Nuevos documentos revelan que la relación de la FDA con las grandes tabacaleras no es ordinaria, ya que la FDA parece favorecer a las grandes tabacaleras por encima de las pequeñas empresas.

Documentos obtenidos por Filter a principios de este año indican claramente el sesgo de la FDA hacia los productos de cigarrillos electrónicos con sabor. Mientras que las solicitudes de PMTA de pequeñas y medianas empresas fueron rechazadas, los revisores de PMTA crearon un proceso para rechazar rápidamente muchos de los productos de tabaco de estas empresas sin revisar sus archivos presentados, lo que permitió abordar la acumulación de millones de solicitudes de PMTA.

Otro artículo de Filter explica que este método se denomina estrategia de "defecto mortal", que implica "consultas a bases de datos para identificar a los doce principales fabricantes de productos de cigarrillos electrónicos con sabores no relacionados con tabaco, que no han sido revisados científicamente, según el recuento pendiente", y determinar si alguno de ellos incluye ensayos controlados aleatorios (RCT, por sus siglas en inglés) o estudios de cohorte longitudinal.

Aunque la FDA puede planear autorizar sabores, nuevos documentos discutidos por Filter indican que la relación de la FDA con las grandes compañías tabacaleras y su tendencia a favorecer a las grandes corporaciones sobre las pequeñas empresas también son factores a considerar.

Según un informe de Filter, si bien el plan general es coherente con la información extensa de la FDA, el enfoque de su proceso de revisión de PMTA se centrará en las empresas con la mayor cuota de mercado, revelando lo ridícula que se ha vuelto esta prioridad.

Los principios rectores para el proceso de solicitud para el PMTA son los siguientes:

Sencillez: El método elegido debe ser fácil de gestionar, explicar e implementar.

Defendible: La decisión no fue arbitraria ni caprichosa.

Flexibilidad: Si es necesario, el proceso brinda la oportunidad de ajustar las estrategias fácilmente.

4. Apoyar los objetivos de salud pública: minimizar en la medida de lo posible el inicio en jóvenes; asegurar que diferentes cigarrillos electrónicos de nicotina (sistemas de entrega) ENDs tengan la oportunidad de seguir en el mercado para ayudar a los fumadores adultos a cambiar a productos de tabaco menos perjudiciales.