La FDA criticada por no hacer cumplir la prohibición del nicotina sintética.

Visión de la industriareglamentos por Vaping Post
Jul.18.2022
Después de ser criticada por no hacer cumplir la prohibición de la nicotina sintética, la FDA comenzó a enviar advertencias a los fabricantes y minoristas no autorizados de los productos.

El 13 de julio, la FDA anunció que envió dos cartas de advertencia a fabricantes que comercializaban productos de nicotina sintética no autorizados y más de 100 cartas de advertencia a minoristas que vendían productos de nicotina sintética a menores.

La FDA criticada por no hacer cumplir la prohibición del nicotina sintética.


Los productos sintéticos, que a menudo se venden en sabores afrutados y son populares entre los adolescentes, anteriormente estaban exentos de las regulaciones de la FDA porque están hechos de nicotina fabricada en un laboratorio, en lugar de nicotina extraída de la hoja de tabaco.


Sin embargo, después de una legislación promulgada el 15 de marzo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha sido otorgada la autoridad para regular productos de tabaco que contengan nicotina de cualquier fuente. Esto ha llevado a una prohibición de la nicotina sintética.


Después de la prohibición de la nicotina sintética, la Asociación de Comercio de Vapor (VTA, por sus siglas en inglés) comenzó de inmediato a trabajar en una estrategia para garantizar un camino viable para las empresas que venden estos productos. Además, la Junta Directiva y los miembros de la VTA se reunieron con el Centro de Productos del Tabaco (CTP, por sus siglas en inglés) de la FDA para discutir la prohibición.


El personal de la FDA presente incluyó a más de 35 líderes senior que representaban a siete oficinas diferentes dentro de la CTP. La VTA realizó presentaciones a cargo de tres doctores en Química Orgánica y Química Analítica Física con el fin de abordar temas científicos y de política pública críticos que creemos que no habían sido presentados ni considerados previamente por la FDA.


Los fabricantes de nicotina sintética tenían que presentar solicitudes previas al mercado antes del 14 de mayo.


La legislación de marzo exigía a los fabricantes de nicotina sintética presentar solicitudes de autorización previa al mercado antes del 14 de mayo de 2022, y cualquier marca que no hubiera presentado estos documentos sería considerada ilegal. Sin embargo, hasta principios de esta semana esto nunca había sido aplicado por la FDA.


Naturalmente, esto llevó a que la agencia fuera fuertemente criticada. En una carta, que citaba la cobertura de STAT sobre la falta de acción de la agencia, los senadores Dick Durbin (D-Ill.) y Susan Collins (R-Maine) afirmaron que la FDA "parece estar al borde de fracasar una vez más en la protección de los niños de nuestra nación".


Mientras tanto, el 13 de julio la FDA anunció que envió dos cartas de advertencia a fabricantes que comercializaban productos de nicotina sintética no autorizados, y más de 100 cartas de advertencia a minoristas que vendieron productos de nicotina sintética a menores.


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