El Dr. Holman no está dejando la FDA, él está escapando. - Amanda Wheeler, Fabricantes Americanos de Vapor.
Filter reveló que en una carta dirigida a sus colegas, King, quien se convirtió en el director de CTP solo a principios de este mes, escribió que partiría "de inmediato", revelando que el exjefe de OS "ha estado de permiso desde antes de que comenzara mi mandato en el Centro" y diciendo que "se excusó, de acuerdo con las políticas éticas de la agencia, de todo el trabajo de CTP / FDA mientras exploraba oportunidades laborales fuera del gobierno".
Un portavoz de la FDA le dijo a Filter que "la FDA agradece al Dr. Holman por su servicio federal y le desea lo mejor. El trabajo de la Oficina de Ciencia del Centro de Productos del Tabaco es esencial para nuestra misión de proteger a los estadounidenses de las enfermedades y muertes relacionadas con el tabaco. Confiamos en la experiencia y capacidad de nuestro personal para continuar con este trabajo crítico para la salud pública, mientras el Centro de Productos del Tabaco realiza una búsqueda a nivel nacional para identificar al próximo director de la Oficina de Ciencia".
Mientras tanto, a raíz de los eventos recientes, Amanda Wheeler, presidenta de los Fabricantes Estadounidenses de Vapor y propietaria de una tienda de vapeo en Arizona, naturalmente cree que hay más detrás de esto. "El Dr. Holman no está dejando la FDA, está escapando", dijo a Filter. "Es difícil evitar la sensación de que el trabajo más serio y esencial en la reducción de daños del tabaco se está realizando fuera de una agencia que parece irrecuperable".
El Comisionado Califf acaba de anunciar una revisión de la CTP.
Como resultado de las críticas constantes e incansables recibidas por el CTP debido a la forma en que ha manejado el proceso continuo de PMTA para productos de vapeo, el director de la FDA, Robert Califf, ha anunciado recientemente que encargará a expertos externos para llevar a cabo una "evaluación exhaustiva" del centro.
No es un secreto que la FDA ha sido objeto de críticas por múltiples razones relacionadas con la autorización de productos alternativos de nicotina más seguros. A principios de este mes, la agencia fue duramente criticada por los senadores Dick Durbin (D-Ill.) y Susan Collins (R-Maine). En una carta citando el informe de STAT sobre la falta de acción de la agencia con respecto a la prohibición de la nicotina sintética anunciada a principios de este año, los senadores dijeron que la FDA "parece estar al borde de fracasar una vez más en la protección de los niños de nuestra nación".
De manera similar, el presidente de la Campaña para Niños Libres de Tabaco, Matt Myers, resaltó que la FDA debería ejercer su autoridad para retirar los productos del mercado. "Todos los productos de nicotina sintética no autorizados ahora son ilegales y por ley deben ser retirados del mercado ahora, no en alguna fecha indeterminada en el futuro".
Además, la agencia ha sido constantemente reprendida por no ceñirse al punto de corte estipulado y completar el proceso de PMTA a tiempo. Y para empeorar las cosas, a principios de este mes, la FDA se vio obligada a suspender temporalmente las órdenes de denegación de marketing (MDOs) que acababa de emitir a Juul, diciendo que se requería una revisión más exhaustiva.
Ciertamente, en un intento por parecer que se están tomando en serio estos errores, el Comisionado Califf anunció la revisión del CTP. "He discutido esta evaluación con los líderes relevantes de estos centros y oficinas, quienes reciben con agrado la oportunidad de trabajar hacia la excelencia organizativa", dijo en un comunicado de prensa.
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