El tribunal niega a Triton y Vapetasia la revisión de las órdenes de la FDA.
Dos fabricantes de líquidos para cigarrillos electrónicos saborizados perdieron su intento de obligar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) a permitirles comercializar sus productos de vapeo, después de que la Corte de Apelaciones de Estados Unidos para el Quinto Circuito negara sus solicitudes de revisión de las órdenes de la agencia el lunes.
El Quinto Circuito afirmó que Wages and White Lion Investments LLC, que opera bajo el nombre de Triton Distribution, y Vapetasia LLC no demostraron que la FDA actuó de manera arbitraria o caprichosa cuando rechazó sus solicitudes de productos de tabaco premercado (PMTAs).
Si la decisión se mantiene, Triton y Vapetasia no podrán vender sus productos de nicotina de menor riesgo.
Decenas de otras empresas más pequeñas de vapeo han acusado a la agencia de operar de manera injusta y seguramente se desalentarán con esta decisión, informa Alex Norcia para Filter.
De los tres jueces que escucharon el caso Triton, Catharina Haynes y Gregg Costa apoyaron a la FDA. Edith Jones, la ex jueza jefe del Quinto Circuito que ha servido desde la administración Reagan, discrepó de sus colegas", escribe Norcia.
Todd Wages, socio de Triton Distribution, le dijo a Filter que estaba "muy decepcionado" con el tribunal. "Estamos explorando nuestros próximos pasos. No dejaré de luchar hasta que ya no pueda hacerlo, hasta que todas las puertas estén cerradas", dijo.
The Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) rechazó las solicitudes para comercializar 55,000 cigarrillos electrónicos con sabor en agosto de 2021, incluyendo los de Triton, y señaló que los solicitantes probablemente necesitarían realizar estudios a largo plazo para establecer los beneficios de sus productos y obtener la aprobación.
Un panel del Quinto Circuito estuvo de acuerdo con la afirmación de Triton en octubre, de que el nuevo requisito de estudios a largo plazo difería de las pautas anteriores de la FDA y fue un "cambio sorpresa", y el panel permitió que Triton continuara vendiendo sus cigarrillos electrónicos hasta que otro panel pudiera escuchar su apelación.
Eric Heyer, el abogado que representa a Triton Distribution, le dijo a Filter que la empresa "tiene la intención de presentar una petición para una reconsideración en banc por la totalidad del Quinto Circuito".
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