La FDA emite órdenes de negación de mercado para varios productos de cigarrillos electrónicos.
Según un informe de los medios de comunicación estadounidenses CSNews, el 23 de enero, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió recientemente órdenes de denegación de mercado (MDOs) para múltiples productos de empresas como Bidi Vapor, Shenzhen Youmi Information Technology Co., Ltd., Fontem US y Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd. Estos productos incluyen cigarrillos electrónicos Bidi Stick Classic, cigarrillos electrónicos recargables Suorin Air, cartuchos vacíos Suorin, baterías de cigarrillos electrónicos blu PLUS+, siete tipos de e-líquidos prellenados para cigarrillos electrónicos blu PLUS+ y 22 productos diferentes de cigarrillos electrónicos de la marca SMOK.
La FDA hizo hincapié en los estándares de salud pública que consideran los riesgos y beneficios para toda la población al evaluar las Solicitudes de Productos de Tabaco Pre-Mercado (PMTA, por sus siglas en inglés). Después de revisar las PMTAs de compañías como Bidi Vapor, la FDA determinó que estas solicitudes carecían de suficiente evidencia para demostrar que permitir estos productos en el mercado sería beneficioso para la salud pública, violando así los estándares legales establecidos por la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Consumo de Tabaco de 2009. Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, afirmó: "Una revisión científica exhaustiva es un pilar clave de la regulación de la FDA. Es responsabilidad de los solicitantes asegurarse de que las PMTAs contengan suficiente evidencia científica para cumplir con los estándares estatutarios de salud pública, y en estos casos, faltaba tal evidencia".
Bidi Vapors, una empresa conocida por sus productos de cigarrillos electrónicos, expresó su decepción con la reciente decisión tomada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), mientras destacaba que el impacto se limita solo a uno de sus productos. El CEO de Bidi, Niraj Patel, declaró: "Bidi Vapor está evaluando actualmente esta opinión según su esencia. Mientras tanto, esta decisión solo afecta a nuestro producto 'Classic' o sabor a tabaco. Los otros 10 sabores aún están siendo revisados científicamente y disponibles para la venta. En la actualidad, estamos explorando remedios legales y esperamos proporcionar actualizaciones en los próximos días. Mientras tanto, instamos a nuestros mayoristas y socios minoristas a comunicarse con nuestros representantes de ventas para cualquier consulta que puedan tener.
Debido a MDO, Bidi u otras empresas tienen prohibido vender o distribuir los productos mencionados en el mercado de Estados Unidos sin la acción de cumplimiento de riesgos de la FDA. La FDA puede requerir que los distribuidores o minoristas cumplan con regulaciones como parte de sus recientes esfuerzos por fortalecer la aplicación de productos de tabaco ilegales.
Aviso
1.Este artículo se proporciona exclusivamente para fines de investigación profesional relacionados con la industria, la tecnología y la política. Cualquier referencia a marcas o productos se realiza únicamente con fines descriptivos y no constituye un respaldo, recomendación o promoción de ninguna marca o producto.
2.El uso de productos de nicotina, incluidos pero no limitados a cigarrillos, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco calentado, está asociado con riesgos significativos para la salud. Se requiere que los usuarios cumplan con todas las leyes y regulaciones pertinentes en sus respectivas jurisdicciones.
3.El acceso o la visualización de este artículo está estrictamente prohibido para personas que no hayan alcanzado la edad legal.
Aviso de Derechos de Autor
Este artículo es una obra original de 2Firsts o una reproducción de fuentes de terceros con la fuente original claramente indicada. Los derechos de autor y los derechos de uso de este artículo pertenecen a 2Firsts o a la fuente original. La reproducción, distribución o cualquier otro uso no autorizado de este artículo por cualquier entidad o individuo está estrictamente prohibido. Los infractores serán legalmente responsables. Para asuntos relacionados con los derechos de autor, por favor contacte a: info@2firsts.com
Descargo de Responsabilidad por Asistencia de IA
Este artículo puede haber utilizado IA para mejorar la eficiencia en la traducción y edición. Sin embargo, debido a limitaciones técnicas, pueden ocurrir errores. Se recomienda a los lectores que consulten las fuentes proporcionadas para obtener información más precisa.
Este artículo no debe utilizarse como base para decisiones o consejos de inversión, y 2Firsts no asume ninguna responsabilidad directa o indirecta por cualquier error en el contenido.
