Según un artículo publicado por la FDA el 17 de marzo, el Congreso de los Estados Unidos ha aprobado una ley federal que entrará en vigor el 14 de abril de 2022, como respuesta al aumento de la presencia de nicotina no derivada del tabaco en los cigarrillos electrónicos. El 17 de marzo, la FDA publicó dos avisos en el Registro Federal, actualizando la definición de "productos de tabaco" en sus regulaciones y directrices existentes.
La ley otorgará a la FDA el poder de regular los productos de tabaco que contengan nicotina de cualquier fuente, incluyendo la nicotina sintética. Esta nueva ley amplía los requisitos para los productos de tabaco en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos a los fabricantes, importadores, minoristas y distribuidores de productos de nicotina no relacionados con el tabaco. Anteriormente, la autoridad de la FDA para regular los productos de tabaco se limitaba a aquellos que contenían nicotina hecha o derivada del tabaco.
Según esta legislación, a partir del 14 de abril de 2022, se considera revisada la definición de "productos de tabaco" en los reglamentos y directrices de la FDA. El sitio web de la FDA ha publicado nueve pautas revisadas de acuerdo con esta revisión.
Las sanciones civiles revisadas y la prohibición de venta de tabaco para los minoristas de tabaco han establecido un plazo para cumplir con la prohibición. Las regulaciones revisadas también incluyen disposiciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para extender sus regulaciones generales a los productos de tabaco. También se han agregado políticas de cumplimiento y explicaciones para ciertos requisitos de etiquetado. Además, se han actualizado ciertas leyes federales relacionadas con alimentos, medicamentos y cosméticos para aplicarse a las tiendas de cigarrillos electrónicos. Se deben listar los ingredientes de todos los productos de tabaco y la FDA ha implementado un proceso de solicitud de productos de tabaco previos al mercado para los sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS). La distribución de muestras gratuitas de tabaco ahora está prohibida. La FDA ha establecido autoridad sobre ciertos productos de tabaco y ha impuesto restricciones de venta y distribución, así como requisitos de advertencia de salud, en el empaquetado y la publicidad. Las preguntas comunes sobre la equivalencia sustancial de nuevos productos de tabaco se responden en la tercera edición del FAQ.
Según informes, el término "nicotina no derivada del tabaco" se refiere a la nicotina contenida en sustancias distintas al tabaco, como la nicotina sintética o la extraída de plantas. En algunos casos, la nicotina no derivada del tabaco puede usarse para producir productos como cigarrillos electrónicos y productos no combustibles para calentar tabaco como alternativas a los productos de tabaco tradicionales.
Referencia:
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha revisado sus documentos regulatorios para incluir productos de "nicotina no derivados del tabaco".
Según la definición del término "productos de tabaco" como se describe en las pautas publicadas bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Documento de orientación de la FDA (Texto original)
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