La agencia reguladora de EE. UU. buscará la opinión de los comités consultivos y del público en general con respecto a las regulaciones propuestas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha propuesto nuevos requisitos para la fabricación, diseño, embalaje y almacenamiento de cigarrillos electrónicos y otros productos de tabaco. Las regulaciones propuestas tienen como objetivo proteger la salud pública, minimizar o prevenir la contaminación, limitar riesgos adicionales y garantizar la consistencia del producto.
Las regulaciones propuestas se aplican a los fabricantes tanto de cigarrillos electrónicos terminados como de productos de tabaco a granel. Según las reglas propuestas, los productos de tabaco terminados se refieren a cualquier componente o parte de un producto de tabaco que está empacado en el empaque final, como cigarrillos electrónicos, empaques de cigarrillos o latas de tabaco húmedo. Los productos de tabaco a granel se refieren a productos de tabaco que no están empacados en el empaque final pero que son adecuados para uso del consumidor.
Esta nueva regulación propuesta será beneficiosa para los fabricantes.
Cumplir con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y tomar medidas para minimizar o prevenir la contaminación en productos de tabaco, como metales, vidrio y plásticos.
Solución al problema de la inconsistencia entre las etiquetas de los productos de líquido para cigarrillos electrónicos y la concentración real.
Establecer requisitos relacionados con la identificación, trazabilidad y corrección de productos de tabaco que no cumplan con las especificaciones o hayan sido contaminados, incluyendo aquellos que ya han sido distribuidos.
Si surgen problemas, estas regulaciones requerirán que los fabricantes tomen medidas correctivas, las cuales podrían incluir iniciar un retiro de productos.
Las reglas propuestas establecen un marco para que los fabricantes cumplan con, que incluye:
Establecer un mecanismo para controlar el diseño y desarrollo de productos de tabaco.
B. Asegurarse de que la producción de productos de tabaco terminados y sueltos cumpla con los estándares establecidos.
C. Buscar minimizar la producción y distribución de productos de tabaco que no cumplan con las normas de la industria.
Se exige que los fabricantes tomen medidas apropiadas para prevenir la contaminación de los productos de tabaco.
Exigiendo una investigación e identificación de productos no conformes para tomar medidas correctivas apropiadas, como su retiro del mercado.
Establecer la capacidad de rastrear todos los componentes, partes, ingredientes, aditivos y materiales, así como cada lote de productos de tabaco terminados o sueltos, con el fin de ayudar en la investigación de aquellos productos que no cumplen con las especificaciones.
La FDA llevará a cabo una audiencia pública el 12 de abril para recopilar opiniones de diferentes partes interesadas, incluyendo la industria, la comunidad científica, grupos de defensa y el público en general. Las reglas propuestas también estarán abiertas para recibir comentarios del público durante 180 días. La FDA revisará todos los comentarios.
La FDA convocará una reunión del Comité Científico Asesor de Productos de Tabaco (TPSAC, por sus siglas en inglés) el 18 de mayo para buscar recomendaciones de grupos externos de expertos. Como parte de la reunión del TPSAC, el público tendrá la oportunidad de realizar declaraciones verbales. La FDA tiene la intención de publicar los materiales de la reunión del TPSAC en su sitio web no más tardar 48 horas antes de que comience la reunión.
2FIRSTS realizará entrevistas con personas afectadas por las nuevas regulaciones y continuará informando sobre el asunto.
Referencia:
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha propuesto nuevas regulaciones para la fabricación de productos de vapeo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha presentado nuevas regulaciones en relación a las prácticas de producción de productos de tabaco. Estos requisitos buscan mejorar los estándares de fabricación de los productos de tabaco con el fin de reducir sus efectos dañinos en los consumidores.
Se ha introducido la Propuesta de Reglamento titulada "Requisitos para la Práctica de Fabricación de Productos de Tabaco".
El Comité Científico Asesor de Productos de Tabaco (TPSAC) se reunió para una reunión.
Audiencia pública para discutir las regulaciones propuestas para las prácticas de fabricación de productos de tabaco.
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