Audiencia pública de la FDA sobre la fabricación de cigarrillos electrónicos revela preocupaciones diversas

reglamentos por Marco Nie; Ellesmere Zhu
Apr.13.2023
Audiencia pública de la FDA sobre la fabricación de cigarrillos electrónicos revela preocupaciones diversas
Audiencia de la FDA sobre la fabricación de cigarrillos electrónicos destaca discrepancias regulatorias globales, debate sobre seguridad, aplicación de normativas e impacto en pequeñas empresas.

El 12 de abril de 2023, el Centro de Productos de Tabaco de la FDA organizó una audiencia pública sobre los Requisitos Propuestos para la Práctica de Fabricación de Productos de Tabaco, recopilando comentarios de 18 comentaristas, de los cuales 8 se refirieron específicamente a los cigarrillos electrónicos. Entre los asistentes se encontraban representantes de la industria, defensores de la salud pública, investigadores y consumidores, quienes compartieron sus perspectivas sobre las regulaciones propuestas para la fabricación y el marketing de los cigarrillos electrónicos.


Comentaristas y comentarios Aquí están los puntos principales planteados por los 8 comentaristas sobre los cigarrillos electrónicos:


Huiyu Shi: Expresó preocupación por las diferencias en los requisitos reglamentarios a nivel bioquímico, especialmente en los requisitos de agua potable, entre Estados Unidos y China. Shi es el ex gerente médico de Shenzhen Smoore Technology Co., Ltd. y el actual gerente médico de Shenzhen Concourse Technology Services Co., Ltd. Jason Hodge: Compartió su experiencia personal como usuario dual de tabaco combustible y cigarrillos electrónicos, asegurando que el vapeo de nicotina no tenía efectos perjudiciales y acusando a la FDA de anunciar temores infundados sobre la nicotina. Meredith Berkman: Apoyó la norma en general, pero enfatizó la importancia de los envases a prueba de niños y la necesidad de una fuerte aplicación contra los actores nefastos en la industria del cigarrillo electrónico. Meredith Berkman es co-fundadora de Parents Against Vaping E-Cigarettes (PAVe). Maham Akbar: Enfatizó que ningún producto de tabaco es seguro y instó a la FDA a abordar problemas como el etiquetado incorrecto y los peligros de las baterías en los cigarrillos electrónicos. Maham Akbar es la directora de políticas públicas de Truth Initiative, un organismo de investigación sin fines de lucro sobre la industria tabacalera. Mark Anton: Criticó la regulación propuesta por ser un enfoque general y colocar una carga desproporcionada sobre las pequeñas empresas. Anton es el CEO de una pequeña empresa fabricante de cigarrillos electrónicos. Patrick Murphy: Sugirió que la FDA debería brindar más claridad en la validación y verificación de la fabricación de productos de tabaco y abordar otras áreas que requieran una definición y orientación adicional. Patrick Murphy es el vicepresidente y científico jefe de RAF service company, una subsidiaria de R.J. Reynolds. Pamela Granger: Expresó el deseo de poner fin a todas las ventas de tabaco para 2035, resaltando las preocupaciones sobre la eliminación de los cigarrillos electrónicos y sugiriendo métodos claros de eliminación. Delorse Orlando: Solicitó a la FDA que emita normas y regulaciones que garanticen la calidad de los fabricantes mientras acusaba a la agencia de esperar a que las pequeñas empresas relacionadas con el tabaco desaparezcan.


Puntos claveLas principales conclusiones de la audiencia pública de la FDA sobre los requisitos propuestos para las prácticas de fabricación de productos de tabaco relacionadas con los cigarrillos electrónicos giran en torno a la necesidad de regulaciones internacionales consistentes, el debate sobre la seguridad del vapeo de nicotina y la importancia de una aplicación sólida y de envases a prueba de niños. Además, existe el deseo de recibir orientación más clara de la FDA, abordando problemas como el etiquetado incorrecto y los peligros de las baterías, al tiempo que se tiene en cuenta el impacto en las pequeñas empresas. Por último, también se destacaron las preocupaciones relacionadas con la gestión de residuos y el equilibrio entre la regulación y la supervivencia de la industria.


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