Según informes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) subestimó la cantidad de solicitudes de productos de tabaco pre mercado (PMTAs, por sus siglas en inglés) relacionadas con el nicotina sintética (NTN) que ha revisado para evitar críticas de organizaciones de control del tabaco que buscan prohibir todos los productos de cigarrillos electrónicos. Vaping360 cita a Amanda Wheeler, presidenta de la Asociación Estadounidense de Fabricantes de Vapor (AVM, por sus siglas en inglés).
Traducción: Amanda Wheeler (fuente: AVM)
El 8 de septiembre, la FDA anunció que ha aceptado más de 350 solicitudes de PMTA para productos con nicotina, alcanzando casi un millón de presentaciones. Wheeler afirma que solo las compañías miembros de AVM han recibido más de 4,700 notificaciones de PMTA aceptadas.
Wheeler declaró en un comunicado de prensa: "Una vez más, la FDA y su Centro de Productos de Tabaco están engañando al público y poniendo énfasis en datos y métodos clave en su proceso de aprobación de productos de cigarrillos electrónicos". "Los datos en el comunicado de prensa de hoy sobre la solicitud de nicotina sintética son claramente inconsistentes con la carta enviada a nuestros propios miembros por la FDA, que indicaba un número mucho mayor de solicitudes presentadas con éxito de lo que la FDA afirma ahora".
AVM también ha afirmado que la FDA cambió el formulario PMTA requerido cerca de la fecha límite de presentación, lo que resultó en la descalificación de las solicitudes que ya habían sido enviadas. Según Wheeler, el formulario de solicitud fue alterado de repente sin ningún aviso público y "claramente con la intención de descalificar a un gran número de aplicaciones ya presentadas".
En marzo, el presidente de Estados Unidos, Joe Biden, firmó una legislación que autoriza a la FDA a regular los productos de nicotina sintéticos. Los fabricantes deben presentar una PMTA antes del 14 de mayo y tienen dos meses adicionales para seguir vendiendo productos con PMTAs pendientes. Cuando el período de gracia termine el 13 de julio, todos los productos basados en nicotina sintética estarán sujetos a la aplicación de la FDA.
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