La FDA actualiza el estado de las solicitudes PMTA pendientes
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recientemente actualizó el estado de sus solicitudes de productos de tabaco pre-mercado (PMTAs) pendientes, siguiendo una orden del tribunal federal en Maryland.
La afluencia de un gran número de PMTA ha hecho que sea imposible para la FDA completar la revisión de las solicitudes presentadas antes del 9 de septiembre de 2020, antes de la fecha límite del 9 de septiembre de 2021. Como resultado, el tribunal ha establecido una fecha límite final de revisión.
El quinto informe de situación presentado por la FDA el 21 de abril establece que la FDA ha cumplido con su tiempo estimado de revisión para las "solicitudes cubiertas" en el procesamiento de PMTAs.
La Asociación Estadounidense de Minoristas de Tabaco ha aclarado que "productos cubiertos por la solicitud de precomercialización de tabaco (PMTA)" se refiere a nuevos productos de tabaco que ya estaban en el mercado antes del 8 de agosto de 2016 y han presentado su PMTA a la FDA antes del 9 de septiembre de 2020. Las marcas en esta categoría incluyen JUUL, Vuse, NJOY, Logic, Blu, SMOK, Suorin y Puff Bar.
La FDA afirmó en un informe que hasta el 31 de marzo de 2023, se ha revisado y se han tomado medidas respecto al 52% de todas las "solicitudes cubiertas".
A partir del 30 de junio, esta cifra alcanzará el 53%; para el 30 de septiembre será del 55%; y para el 31 de diciembre de 2023, llegará al 100%.
Se enviará otro informe de estado antes del 24 de julio o más temprano.
Lecturas adicionales:
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha lanzado un nuevo recurso para ayudar a los solicitantes a presentar solicitudes de productos de tabaco para su comercialización previa (PMTA).
La FDA realizó una audiencia pública donde los asistentes afirmaron que el TPMP sofocaría la innovación en nuevos productos de tabaco.
Referencia: [1] La FDA proporciona información actualizada sobre la línea de tiempo pendiente de la PMTA.
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