Matt Holman, exdirector de la Oficina de Ciencias del Tabaco en la FDA, recientemente ha aceptado un cargo en Philip Morris International. Durante su tiempo en la FDA, Holman fue responsable de aprobar los cigarrillos electrónicos y otros productos de menor riesgo. Los críticos ven la partida de Holman como otro ejemplo de funcionarios federales que pasan a trabajar en las industrias que anteriormente regulaban.
Un funcionario de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, Matt Holman, renunció el martes para unirse a Philip Morris International, fabricante de Marlboro. Holman tenía un poder significativo en las decisiones de autorización para cigarrillos electrónicos y productos de tabaco alternativos.
Matt Holman, el director de la oficina científica del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, ha anunciado que dejará su puesto de inmediato para unirse a Philip Morris. Esto fue declarado en un memorando enviado al personal el martes por el director del centro, Brian King. El memorando explicaba que el Dr. Holman había estado de permiso y se había adherido a la política ética de la institución al evitar todo trabajo relacionado con el Centro de Productos de Tabaco mientras exploraba oportunidades profesionales fuera del gobierno.
Brian King elogió los 20 años de mandato del Dr. Holman en la FDA, durante los cuales ha supervisado y preparado la revisión de solicitudes de marketing para cigarrillos electrónicos y otros productos de entrega de nicotina en los últimos años. En una entrevista el miércoles, el Dr. Holman dijo que su rol exacto en Philip Morris ha sido ampliamente definido hasta ahora, pero agregó que se enfocará en reducir el daño del tabaco y brindar algún aporte en los informes regulatorios presentados a la agencia.
Su renuncia ha sumido aún más a la división de control del tabaco de la FDA en el caos, ya que el departamento se encuentra en medio de una revisión ordenada por el Comisionado de la FDA, Dr. Robert Califf. Además, ha perdido a su director de muchos años, Mickey Zele, quien se acaba de jubilar en abril.
La partida del Dr. Holman ha generado preocupaciones entre los críticos con respecto al problema de los funcionarios federales que se trasladan de puestos gubernamentales a la industria que regulan, y ha exacerbado aún más la desconfianza pública. Además, su renuncia ha puesto en duda el proceso de aprobación de productos como el dispositivo de tabaco IQOS de Philip Morris. Debido a demandas de patentes, el IQOS no está actualmente disponible en el mercado estadounidense, pero si se resuelven estos problemas, el dispositivo podría buscar una nueva aprobación de la FDA.
Esta es una conclusión legítima", afirmó el Dr. Michael Carome, director del Grupo de Investigación en Salud de Public Citizen. "Son este tipo de medidas de ida y vuelta las que socavan la confianza pública en la FDA".
El Dr. Holman afirmó que antes de comenzar las discusiones de trabajo a principios de este mes, consultó con un abogado ético de la FDA. Explicó que se sintió atraído por trabajar con Phillip Morris porque cree que la empresa está comprometida en trasladar a los fumadores a productos no combustibles y menos perjudiciales.
El Dr. Holman afirmó: "Philip Morris International está tomando medidas que se alinean con mis objetivos. Esto es lo que realmente llamó mi atención con PMI, y no estoy aquí para ayudarles a vender más cigarrillos".
Él desestima las críticas sobre su situación de "puerta giratoria", afirmando que si ese fuera su motivo, habría dejado la FDA por la industria tabacalera hace muchos años. Sin embargo, legisladores y algunos expertos en salud pública han criticado la elección del Dr. Holman y su posible impacto en la toma de decisiones de la FDA.
Micah Berman, profesor asociado de salud pública y derecho en la Universidad Estatal de Ohio, expresó vergüenza por el hecho de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que se considera una agencia de salud pública, haya enviado a sus empleados a una empresa líder en la fabricación de productos mortales.
El Representante Demócrata Raja Krishnamoorthi de Illinois también comparte la misma actitud crítica, afirmando en un comunicado: "La ida y vuelta entre la FDA y las industrias que regula es profundamente preocupante. Si bien algunos, incluyendo PMI, pueden argumentar que esto demuestra el compromiso de PMI de examinar más seriamente los efectos en la salud de sus productos, no me quedaré de brazos cruzados".
El Dr. Holman, jefe de la Oficina de Ciencia de la FDA, ha desempeñado un papel crucial en la aprobación de los cigarrillos electrónicos y dispositivos relacionados. En los últimos años, se ha requerido a los fabricantes que presenten revisiones de la PMTA para poder continuar vendiendo sus productos en el mercado.
El producto IQOS de Philip Morris International se está vendiendo en países como Corea del Sur, Japón y otras naciones. Un portavoz de la compañía afirmó que esperan reanudar las ventas en Estados Unidos el próximo año, aunque es posible que sea necesaria otra revisión de la PMTA antes de eso.
El Dr. Holman afirmó que muchas decisiones tomadas por la FDA han sido criticadas, pero él cree que la autorización para IQOS puede ser garantizada basándose en una revisión exhaustiva de los datos.
En un comunicado, Philip Morris International afirmó que el Dr. Holman está "comprometido a ayudar a los fumadores adultos a acceder a alternativas libres de humo respaldadas científicamente, al mismo tiempo que protege a los jóvenes. Esperamos darle la bienvenida a nuestro equipo mientras continuamos persiguiendo un futuro libre de humo.
Phimo Tobacco recientemente ha contratado a Keagan Lenihan, antiguo jefe de la oficina de la FDA, como su vicepresidente de asuntos gubernamentales.
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