
Un nuevo proyecto de ley de la Cámara de Representantes requerirá que la FDA actualice sus pautas de aplicación de productos de cigarrillos electrónicos para aclarar cómo la agencia priorizará la ejecución de productos desechables de cigarrillos electrónicos. El proyecto de ley fue presentado la semana pasada por la Representante Sheila Cherfilus McCormick y ha sido asignado al Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes.
Como madre de dos hijos y ex ejecutiva de atención médica, me complace presentar esta legislación crucial", dijo la Representante Cherfilus-McCormick, una representante demócrata que sirve en el distrito congresional 20 de Florida, en el sur de Florida. "Insto a la administración de Biden a cerrar esta brecha perjudicial para nuestros jóvenes y poner fin a esta epidemia nacional".
HR 901 no es una prohibición de sabores o cigarrillos electrónicos desechables.
El proyecto de ley HR 901 no prohibirá los cigarrillos electrónicos desechables ni otorgará a la FDA ningún poder adicional, pero sí presionará a la agencia para hacer cumplir las regulaciones sobre dichos productos. Los cigarrillos electrónicos desechables son actualmente los productos más populares en el mercado de tiendas de conveniencia y gasolineras de la industria de los cigarrillos electrónicos, de ahí la necesidad de tomar medidas de cumplimiento.
El proyecto de ley de Cherfilus-McCormick tiene pocas posibilidades de avanzar en la Cámara de Representantes controlada por los republicanos. Sin embargo, grupos como "La Campaña para Niños Libres de Tabaco" utilizarán el proyecto de ley como palanca para presionar a la FDA a aumentar la aplicación de productos desechables de cigarrillos electrónicos, un paso hacia la política preferida de la organización de prohibir por completo todos los productos de cigarrillos electrónicos con sabor.
El esfuerzo por promover las nuevas pautas de la FDA, especialmente la priorización de la aplicación de las regulaciones para los cigarrillos electrónicos desechables, ha obtenido apoyo de organizaciones antitabaco, legisladores demócratas e incluso compañías tabacaleras.
La semana pasada, el gigante del tabaco R.J. Reynolds presentó una petición oficial ciudadana a la FDA, solicitando la aplicación prioritaria de disposiciones para cigarrillos electrónicos desechables. Los cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco y menta de Reynolds no pueden competir con los sabores más populares y efectivos que se encuentran en los cigarrillos electrónicos desechables.
El 6 de febrero, el excongresista demócrata Jason Altmire publicó un artículo de opinión en The Hill pidiendo a la administración Biden que "cierre las lagunas en la aplicación de la ley". Esto siguió a un artículo en The Hill, una petición ciudadana de la compañía R.J. Reynolds y un proyecto de ley propuesto por la representante Cherfilus-McCormick, todo en un lapso de tres días.
Vulnerabilidad nunca antes vista.
La expresión "exención de un solo uso" se refiere a las directrices de cumplimiento del año 2020 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), que exime de prioridad en la aplicación de medidas de cumplimiento a algunos productos de cigarrillos electrónicos de un solo uso.
Como se explicó anteriormente, la exención para productos desechables solo incluye otros productos que cumplan con las regulaciones, como los productos NJOY Daily y Blu E-Cigarrillos desechables. La FDA declaró en su documento de aplicación que "similar a la política de cumplimiento de la FDA para los productos de tabaco nuevos considerados sin autorización previa para la comercialización, esta guía no se aplica a ningún producto considerado que no estuviera en el mercado antes del 8 de agosto de 2016". En otras palabras, los productos que ingresaron al mercado después de 2016 seguirán siendo objeto de aplicación.
En 2019, una popular cigarrillo electrónico desechable con sabor ingresó al mercado. Sin embargo, desde el principio, violó las regulaciones establecidas por la FDA, como se explicó cuando la FDA ordenó a Puff Bar que abandonara el mercado.
Actualmente, no hay nada que impida que la agencia tome la misma acción contra Puff Bar como lo hizo en 2020. Para los productos de cigarrillos electrónicos de un solo uso lanzados después de la fecha límite de solicitud previa al mercado de tabaco (PMTA) de 2020 o la fecha límite para las solicitudes de productos de aerosol de nicotina sintética en 2022, no están protegidos de la aplicación de la FDA a menos que aún estén esperando la aprobación de su solicitud PMTA o hayan obtenido una orden de discreción de cumplimiento por parte de la FDA o los tribunales federales.
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