Según un informe de Tobacco Reporter del 29 de noviembre, Qnovia, una empresa fabricante de medicamentos, ha anunciado los resultados iniciales de su terapia para dejar de fumar basada en inhalación, QN-01. Actualmente, la terapia está siendo evaluada por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en el Reino Unido.
Brian Quigley, CEO de Qnovia, ha descrito hoy como un hito significativo para la empresa. Él cree que estos datos confirman, por primera vez, la eficacia clínica de su plataforma entre los pacientes.
Quigley afirmó que una de las razones por las cuales dejar de fumar es tan desafiante es que los cigarrillos liberan una gran cantidad de nicotina directamente en el torrente sanguíneo en cuestión de segundos.
Actualmente, el desafío para las terapias de reemplazo de nicotina radica en su incapacidad para liberar nicotina a un ritmo lo suficientemente rápido y concentrado como para aliviar de manera efectiva los síntomas de abstinencia en los fumadores. Esto conduce a recaídas entre los fumadores, creando una demanda no satisfecha para un nuevo tipo de terapia de cesación.
Nos complace compartir que QN-01 ha demostrado características farmacocinéticas superiores y una buena tolerabilidad en comparación con las terapias actuales de reemplazo de nicotina (NRT, por sus siglas en inglés). Esperamos presentar IND y CTA para QN-01 el próximo año y avanzar en nuestro plan de desarrollo clínico hacia los ensayos clínicos de Fase 2", dijo Quigley.
La compañía Qnovia ha anunciado que la primera fase de su investigación involucra un ensayo abierto para evaluar la administración de QN-01 a través de tres esquemas diferentes de administración de nicotina. El objetivo es determinar la farmacocinética y seguridad de la plataforma de administración de medicamentos de Qnovia en un grupo de 12 adultos sanos que actualmente fuman cigarrillos combustibles. Cada adulto recibirá tres dosis diferentes de tratamiento en los días siguientes al período de eliminación.
El estudio confirma la farmacocinética dependiente de la dosis de QN-01 administrado a través del dispositivo RespiRx de Qnovia. En los tres regímenes de dosificación, QN-01 mostró una concentración plasmática máxima (Cmax) promedio más alta y alcanzó la concentración plasmática máxima (Tmax) en un tiempo más corto, lo que indica una farmacocinética superior en comparación con los inhaladores existentes de terapia de reemplazo de nicotina (TRN). La combinación fármaco-dispositivo mostró una buena tolerabilidad, sin eventos adversos graves y sin ocurrencia de eventos adversos leves típicos asociados con la nicotina inhalada.
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