Los peligros de los cigarrillos electrónicos desechables con sabor a nicotina sintética.

Los cigarrillos electrónicos desechables con sabores como pastel de queso, chicle y helado de fresa, como las marcas líderes Puff Bar y productos similares como Elf Bar, Hyde y Breeze, son populares entre los jóvenes. La falta de regulación significativa ha fomentado el crecimiento de estos productos similares.

Estos productos siguen en el mercado debido a una brecha en la política federal y están disponibles en una variedad de sabores de cigarrillos electrónicos. A principios de 2020, el gobierno federal solo restringió los cigarrillos electrónicos saborizados de JUUL (excepto el mentol) y eximió otros tipos de sabores, incluyendo los dispositivos desechables y los sistemas recargables abiertos. Entre 2019 y 2020, la popularidad de los cigarrillos electrónicos desechables se disparó después de obtener exenciones, con un aumento del uso de cigarrillos electrónicos en las escuelas secundarias de aproximadamente 1,000% (de 2.4% a 26.5%) y un aumento de más del 400% en el uso de cigarrillos electrónicos en las escuelas intermedias (de un 3% a un 15.2%).

Muchos fabricantes de cigarrillos electrónicos desechables han comenzado a usar nicotina sintética, es decir, nicotina producida en un laboratorio en lugar de extraída del tabaco, para aprovechar una laguna regulatoria y aumentar los productos con sabores dulces y afrutados. Cuando se introdujeron por primera vez al mercado productos que contienen nicotina sintética, algunas compañías afirmaron que no tenían que ser reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Aunque esto no es exacto, la FDA ha sido lenta en determinar cómo regular estos productos. Aprovechando la vacilación de la FDA, muchos fabricantes de cigarrillos electrónicos que utilizan nicotina derivada del tabaco han recurrido a la nicotina sintética para evadir la supervisión regulatoria. Por ejemplo, el fabricante de Puff Bar recibió una orden de la FDA en julio de 2020 de dejar de vender sus productos de cigarrillos electrónicos con sabor derivados del tabaco, pero unos meses después fueron reintroducidos en el mercado afirmando utilizar nicotina sintética. Los productos de Puff Bar todavía se están vendiendo en el mercado.

En marzo, el Congreso cerró la laguna legal sobre la nicotina sintética al aprobar y firmar una ley que aclara que los productos de nicotina sintética deben ser regulados por el Centro de Productos de Tabaco de la FDA, al igual que los productos de nicotina derivados del tabaco.

Nota: Algunos productos que se consideran medicamentos, como la terapia de reemplazo de nicotina para dejar de fumar, están regulados por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos y deben pasar por el proceso de aprobación de seguridad y eficacia por parte de CDER. A pesar de los cambios en la ley, la FDA no ha cumplido con la fecha límite establecida por el Congreso para retirar del mercado estos productos de cigarrillos electrónicos con nicotina sintetizada ilegalmente. Debido a la falta de cumplimiento de la ley por parte de la FDA, los productos que atraen a los jóvenes aún están en el mercado, lo que permite que la industria siga inundando el mercado con nuevos sabores y productos.

Las dos características del producto, desechable y el uso de nicotina sintética, ambos contribuyen a la presencia continua de cigarrillos electrónicos con sabores dulces y afrutados en el mercado. Aquí hay algunos detalles importantes sobre Elf Bar, Hyde, Breeze y productos similares.

¿Cuánta nicotina contiene un cigarrillo electrónico desechable?

Estos tipos de cigarrillos electrónicos desechables pueden contener hasta un 5% en peso de nicotina (50 mg/mL), similar a Puff Bar. Algunos, como Hyde y Breeze, utilizan una fórmula de nicotina sintética. Los productos de nicotina sintética suelen ser promocionados como "libres de humo", "más saludables" y "mejores" que los productos que contienen nicotina derivada del tabaco, lo cual podría confundir a los consumidores, ya que estos productos aún contienen la sustancia adictiva química conocida como nicotina.

Cualquier forma de nicotina es perjudicial para el desarrollo del cerebro. El uso en la adolescencia puede interrumpir la formación de circuitos cerebrales que controlan la atención y el aprendizaje, y puede hacer que sean más susceptibles a la adicción más adelante en la vida. Estudios han mostrado una relación entre el tabaquismo temprano y experiencias iniciales placenteras con el uso diario y la dependencia de por vida a la nicotina. La nicotina también puede empeorar los síntomas de la ansiedad y amplificar los sentimientos de depresión y estrés.

¿Qué sabores ofrecen Elf Bar, Hyde y Breeze?

Vienen en una variedad de sabores, que van desde helado de piña y galletas de limón hasta sandía de fresa y arándano. Es bien sabido que los sabores juegan un papel significativo para atraer a los jóvenes a probar y usar productos de tabaco.

A medida que la regulación ha afectado el suministro de varios cigarrillos electrónicos con sabores "cerrados" como JUUL, los jóvenes usuarios de cigarrillos electrónicos han recurrido a otras marcas que aún ofrecen sabores dulces y afrutados. Los datos de nuestro programa de mensajes de texto "This is Quitting", diseñado para ayudar a los jóvenes a dejar de fumar cigarrillos electrónicos, muestran que para febrero de 2020, cuando entraron en vigor las restricciones federales sobre los cigarrillos electrónicos prellenados con sabor a vainilla (excluyendo el mentol), los usuarios de "This is Quitting" se habían trasladado en su mayoría de JUUL a productos de Puff Bar y Smok. Entre los participantes de 13 a 24 años en "This is Quitting" en 2022, las marcas de cigarrillos electrónicos más populares fueron Puff Bar (23%), JUUL (8.4%) e Hyde (6.5%).

Los datos nacionales de la Fundación CDC también reflejan estos cambios en el mercado. De 2020 a 2021, la cuota de mercado de los cigarrillos electrónicos desechables aumentó de una cuarta parte del mercado total de cigarrillos electrónicos a más de un tercio (del 25% al 37.5%).

¿Qué acciones deben tomarse para manejar estos productos condimentados?

Muchos cigarrillos electrónicos fueron permitidos en el mercado durante años sin someterse a revisiones de impacto en la salud pública, lo que desencadenó una epidemia de uso entre los jóvenes.

El 9 de septiembre de 2021, la FDA se enfrentó a una fecha límite ordenada por el tribunal para revisar millones de solicitudes de precomercialización, conocidas como PMTAs, de fabricantes de cigarrillos electrónicos para determinar si estos productos son "adecuados para proteger la salud pública". La agencia rechazó las solicitudes de casi un millón de productos con sabor, pero casi un año después de la fecha límite de la FDA, aún no ha tomado medidas con muchos de los productos más populares entre los jóvenes. De hecho, aunque el tribunal ordenó una fecha límite en septiembre de 2021, la agencia no ha completado su revisión de las mayores compañías de los productos más populares que representan más del 75% del mercado de los cigarrillos electrónicos. En los meses anteriores y posteriores a la fecha límite, casi 1,5 millones de jóvenes, incluidos 800.000 adolescentes de 15 a 18 años, comenzaron a usar cigarrillos electrónicos por primera vez.

La agencia debe priorizar la revisión de las principales marcas que dominan la mayor parte del mercado de cigarrillos electrónicos y son las más populares entre los jóvenes. Como parte de este proceso, la FDA también debe utilizar su autorización del Congreso para abordar el problema del nicotina sintética, de modo que las marcas líderes de un solo uso no puedan continuar aprovechándose de este vacío legal.

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