La Cámara de Representantes de Estados Unidos investigará el programa de regulación del tabaco de la FDA.

El 28 de marzo, el Comité de Supervisión y Reforma de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos inició una investigación sobre el Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). El presidente del comité, el representante republicano James Comer de Kentucky, hizo pública la investigación.

En una carta dirigida al Comisionado de la FDA, Robert Califf, el congresista Comer expuso varias razones para realizar una investigación, en su mayoría basadas en críticas al programa de regulación de tabaco de la agencia por parte de la Fundación Reagan-Udall. La evaluación encontró numerosas fallas en los procesos de la CTP y en su comunicación con las partes interesadas y el público.

Recientemente, la Fundación Reagan-Udall llevó a cabo una evaluación del CTP y encontró que...

No existe una definición clara de los elementos fundamentales de su plan de regulación del tabaco y la nicotina, lo cual promueve la incertidumbre en el mercado y permite la proliferación de productos inseguros y no regulados.

Por lo tanto, el Comité de Supervisión y Responsabilidad de la Cámara de Representantes está solicitando documentos e información sobre las actividades del CTP con el fin de lograr transparencia y asegurarse de que el CTP esté cumpliendo con sus funciones requeridas.

El comité ha solicitado que la FDA provea:

Comentarios del personal de la FDA sobre la evaluación Reagan-Udall; todas las comunicaciones con la Casa Blanca y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) con respecto a las políticas sobre tabaco o nicotina; documentos y correspondencia entre la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) con respecto a las políticas de la Oficina de Productos de Tabaco y Nicotina (CTP, por sus siglas en inglés); documentos de comunicación entre la FDA y "grupos de defensa de la salud pública" con respecto a las políticas de la CTP; todos los documentos sobre el estándar "apropiado para la protección de la salud pública" y los procesos analíticos específicos; documentos de trabajo de la FDA sobre la eliminación de productos ilegales de tabaco o nicotina de los establecimientos minoristas.

En los próximos meses, el comité llevará a cabo audiencias públicas que podrían brindar una oportunidad para que la industria del cigarrillo electrónico y los defensores de los derechos del consumidor expliquen cómo el confuso proceso regulatorio de la FDA está dañando a las pequeñas empresas y personas que utilizan productos de nicotina de bajo riesgo. Las audiencias también podrían abordar cómo la agencia está respondiendo a la presión política de las organizaciones juveniles contra el tabaquismo, el Congreso y la Casa Blanca.

Comer señaló deficiencias en la capacidad de aplicación de la FDA y instó a la agencia a publicar una lista de productos autorizados y productos actualmente en revisión para que los minoristas puedan consultar. También pidió a la FDA que destine los recursos necesarios y retire rápidamente del mercado aquellos productos que resulten más atractivos para los usuarios menores de edad.

Referencias:

El congresista Comer investiga los programas regulatorios de tabaco y nicotina de la FDA caracterizados por la ambigüedad.

El Comité de Supervisión de la Cámara de Representantes ha anunciado que investigará las regulaciones impuestas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) con respecto al tabaco.