La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció en su sitio web oficial el 14 de junio que el Tribunal de Distrito Federal de Colorado emitió una orden judicial permanente contra Boosted LLC (también conocido como Boosted E-Juice, Boosted, Live Boosted) y su propietario Cory Vigil. La sentencia les prohíbe fabricar, vender, o distribuir nuevos productos de tabaco a menos que cumplan con ciertos requisitos.
Según una demanda presentada por el Departamento de Justicia de los Estados Unidos (DOJ) en nombre de la FDA, se ha advertido al acusado por graves violaciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) con respecto a los requisitos de revisión previa al mercado para nuevos productos de tabaco, ya que no obtuvieron autorización de comercialización de la FDA antes de venderlos. La FDA ha advertido que las violaciones continuas pueden dar lugar a acciones legales adicionales, incluidas las medidas cautelares.
Para evitar litigios, el demandado firmó un acuerdo de consentimiento, el cual es un acuerdo escrito firmado por un juez federal y emitido como una orden judicial. Según el acuerdo de consentimiento, el demandado se comprometió a no fabricar, vender o distribuir ningún producto de tabaco nuevo hasta que se cumplan ciertos requisitos. Estos requisitos incluyen obtener la autorización de comercialización de la FDA para los nuevos productos de tabaco, que la FDA inspeccione las instalaciones del demandado para determinar el cumplimiento de la ley, y que la FDA notifique al demandado por escrito que parece estar cumpliendo con la ley.
La FDA y el Departamento de Justicia han iniciado una orden judicial por octava vez, comenzando en octubre de 2022, con el fin de hacer cumplir los requisitos de revisión previa al mercado para nuevos productos de tabaco. El Departamento de Justicia ha tomado acciones legales en la corte bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Por lo tanto, en nombre de la FDA, el Departamento de Justicia presentó decretos de consentimiento para una orden judicial permanente contra los demandados en el distrito de Colorado (en la respectiva Corte de Distrito de Estados Unidos de cada fabricante).
El Director del Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA, Brian King, afirmó:
La FDA aplica de manera constante y decidida la ley, especialmente después de emitir advertencias claras y explicar lo que las empresas deben hacer para cumplir. Aquellos que ignoren la ley serán responsabilizados, y estamos comprometidos a utilizar todos nuestros poderes para hacer que se hagan responsables.
La FDA ha dejado claro que trabajará en conjunto con socios federales, incluyendo el Departamento de Justicia, para tomar medidas de cumplimiento y buscar órdenes de restricción permanentes contra comportamientos ilegales.
Esta acción es parte de un enfoque integral de control coordinado por la FDA y otras agencias federales. El año pasado, en una operación conjunta en el Aeropuerto Internacional de Los Ángeles, la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. decomisó más de $18 millones en cigarrillos electrónicos ilegales. Además, la FDA ha emitido 678 cartas de advertencia a empresas sospechosas de fabricar, vender y/o distribuir productos de tabaco novedosos no autorizados, ha emitido más de 550 cartas de advertencia a minoristas, ha presentado quejas por sanciones civiles contra 57 fabricantes y 140 minoristas por vender productos de tabaco no autorizados.
Los ocho fabricantes que recibieron órdenes de restricción permanentes son los siguientes:
Aviso
1.Este artículo se proporciona exclusivamente para fines de investigación profesional relacionados con la industria, la tecnología y la política. Cualquier referencia a marcas o productos se realiza únicamente con fines descriptivos y no constituye un respaldo, recomendación o promoción de ninguna marca o producto.
2.El uso de productos de nicotina, incluidos pero no limitados a cigarrillos, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco calentado, está asociado con riesgos significativos para la salud. Se requiere que los usuarios cumplan con todas las leyes y regulaciones pertinentes en sus respectivas jurisdicciones.
3.El acceso o la visualización de este artículo está estrictamente prohibido para personas que no hayan alcanzado la edad legal.
Aviso de Derechos de Autor
Este artículo es una obra original de 2Firsts o una reproducción de fuentes de terceros con la fuente original claramente indicada. Los derechos de autor y los derechos de uso de este artículo pertenecen a 2Firsts o a la fuente original. La reproducción, distribución o cualquier otro uso no autorizado de este artículo por cualquier entidad o individuo está estrictamente prohibido. Los infractores serán legalmente responsables. Para asuntos relacionados con los derechos de autor, por favor contacte a: info@2firsts.com
Descargo de Responsabilidad por Asistencia de IA
Este artículo puede haber utilizado IA para mejorar la eficiencia en la traducción y edición. Sin embargo, debido a limitaciones técnicas, pueden ocurrir errores. Se recomienda a los lectores que consulten las fuentes proporcionadas para obtener información más precisa.
Este artículo no debe utilizarse como base para decisiones o consejos de inversión, y 2Firsts no asume ninguna responsabilidad directa o indirecta por cualquier error en el contenido.
