La FDA ha sido objeto de escrutinio por varias razones relacionadas con su manejo de alternativas más seguras a los productos de nicotina. Esto no es un secreto. El mes pasado, la agencia fue duramente criticada por los senadores Dick Durbin (D-Ill.) y Susan Collins (R-Maine). En una carta en referencia a un informe de STAT, los senadores afirmaron que la FDA "parece estar fallando nuevamente en la protección de los niños de nuestra nación" por no tomar medidas para prohibir la nicotina sintética anunciada a principios de este año.
De manera similar, Matt Myers, el presidente del movimiento de Niños Libres de Humo, enfatizó que la FDA debería ejercer su poder para retirar productos del mercado. "Todos los productos de nicotina sintética no autorizados actualmente son ilegales y deben ser retirados de inmediato del mercado de acuerdo con la ley, en lugar de en una fecha no especificada en el futuro.
Además, la organización ha enfrentado constantemente condenas por no cumplir con los plazos y finalizar a tiempo el proceso de PMTA. Para empeorar las cosas, la FDA se ha visto obligada a suspender temporalmente la recién publicada Orden de Denegación de Marketing de Juul (MDO).
Para asegurarse de que los errores estén siendo tomados en serio, el Comisionado Califf ha anunciado una evaluación del Centro de Productos de Tabaco (CTP, por sus siglas en inglés). En un comunicado de prensa, declaró que ha discutido la evaluación con los líderes de los centros y oficinas relevantes, quienes reciben con agrado la oportunidad de trabajar hacia la mejora. "Cada campo está lleno de individuos diligentes y talentosos que dedican sus carreras a diversas actividades científicas, políticas, legales y administrativas. Los empleados de la FDA deben recibir el mejor apoyo posible para que puedan cumplir su firme compromiso con la salud pública y el público estadounidense al que servimos", agregó.
La revisión será llevada a cabo por la organización sin fines de lucro, Fundación Reagan-Udall, junto con expertos no revelados. El objetivo es evaluar los "procesos y procedimientos, recursos y estructura organizativa" del Plan de Alimentos y la CTP.
No creo que esto cause un cambio significativo", dijo un antiguo empleado del CTP citado por Filter. "En este momento no está claro si la Fundación Reagan-Udall es una colaboradora en contra del vapeo o si se convertirá en un verdadero socio para millones de adultos usuarios de productos de cigarrillos electrónicos que intentan dejar de fumar".
La FDA ha fracasado en cumplir con su mandato regulador sin remordimientos, al no aprobar los productos de cigarrillos electrónicos que podrían beneficiar la salud pública. Esto no se trata de que el sistema esté abrumado o sin fondos: la agencia recolecta casi $1 mil millones en tarifas de usuarios anualmente.
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