Según el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), el 30 de noviembre, la FDA realizó una revisión científica de la actualización de la solicitud de modificación de riesgo presentada por la filial estadounidense de Swedish Match, una empresa de fósforos.
La FDA afirmó que la validez de la Orden de Modificación de Riesgos es de cinco años a partir de la fecha de emisión. Si la empresa desea seguir vendiendo productos con modificaciones de riesgo, deberá presentar una solicitud actualizada a la FDA para confirmar que el producto aún cumple con los requisitos de las disposiciones 911. La solicitud actualizada puede hacer referencia a la solicitud original de modificación de riesgo e incluir los informes anuales de Solicitud Previo a la Comercialización de Productos de Tabaco (PMTA, por sus siglas en inglés) y Productos de Tabaco con Riesgo Modificado (MRTP, por sus siglas en inglés) presentados según la demanda del mercado.
El 22 de octubre de 2019, la FDA emitió una orden de ajuste regulatorio a la subsidiaria estadounidense de la compañía Swedish Match (anteriormente conocida como Swedish Match North America Inc) con respecto a los siguientes productos de tabaco sin humo:
General a granel; General menta seca de bolsillo, sabor original; General de bolsillo grande, sabor original; General clásico de bolsillo en blanco, grande - 12 paquetes; General de bolsillo menta en blanco, grande; General de bolsillo menta nórdica en blanco, grande - 12 paquetes; General de bolsillo en blanco, grande; General de bolsillo en blanco, grande de acebo, etc. El informe anual del MRTP debe incluir los resultados acumulativos del monitoreo y la investigación posterior al mercado realizados por todas las empresas que han obtenido el estado de riesgo ajustado. Una vez que se publiquen todos los materiales de solicitud actualizados para el MRTP, la FDA anunciará la fecha de finalización del período de comentarios, que deberá ser al menos 180 días después de la primera publicación de los materiales de solicitud, y al menos 30 días después de la última publicación de los materiales de solicitud.
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