Según un informe de Reuters el 30 de mayo, la FDA de Estados Unidos y investigadores independientes han declarado que, aunque los datos científicos aún son incompletos, los productos de reemplazo de nicotina, como la 6-metilnicotina, que se espera que se introduzcan en los cigarrillos electrónicos en Estados Unidos y en el extranjero, pueden tener un mayor potencial adictivo que la nicotina en sí misma.
La FDA declaró que la estructura química de estas sustancias sintéticas es similar a la nicotina y no está sujeta a las regulaciones en Estados Unidos destinadas a controlar los productos de tabaco tradicionales y los cigarrillos electrónicos que contienen nicotina. Esto significa que los fabricantes pueden vender cigarrillos electrónicos que contienen sustancias similares a la nicotina sintética, como el 6-metilnicotina, en Estados Unidos sin necesidad de obtener autorización de la FDA. El proceso de obtener la aprobación de la FDA puede ser largo, costoso y a menudo fallido.
El Grupo 奥驰亚 y British American Tobacco, junto con otras importantes compañías tabacaleras, han estado vendiendo ilegalmente cigarrillos electrónicos desechables que contienen nicotina tradicional debido a su incapacidad para obtener la autorización de la FDA. Como resultado, las ventas de cigarrillos electrónicos en los EE.UU. han disminuido significativamente. En una carta enviada a la FDA el 5 de abril, 奥驰亚 enfatizó el uso emergente de la 6-metil nicotina en los cigarrillos electrónicos, cuya copia ha sido publicada en su página web. La carta insta a la FDA a abordar la amenaza del mercado negro representada por los cigarrillos electrónicos que contienen nicotina. Hasta el momento, la FDA no ha comentado sobre este tema.
La carta hace referencia al cigarrillo electrónico "SPREE BAR" lanzado por Charlie's Holdings Inc en octubre, el cual utiliza 6-metil nicotina.
Charlie's Holdings ha nombrado a la solución de nicotina 6-metil utilizada en su "SPREE BAR" como "Metatine". Según su sitio web, Metatine "puede tener una toxicidad similar a la nicotina". El cofundador Ryan Stump reconoce la necesidad de más investigaciones sobre la nicotina 6-metil y agrega que la compañía la diluye en sus productos. Él enfatiza que el "SPREE BAR" está destinado únicamente para adultos y apoya la importancia de los sabores para ayudar a los fumadores a dejar de fumar. Stump afirma que respetan y cumplen con las leyes en cada mercado en el que operan.
Se informa que Charlie's Holdings está desarrollando una nueva variedad de "SPREE BAR" y un nuevo producto que contiene 6-metil nicotina. La empresa lanzará "SPREE BAR" este año, pero aún no ha revelado la ubicación específica del mercado.
Un propietario de una tienda en Colorado que vende "SPREE BAR" afirmó que hasta ahora no han recibido ningún comentario negativo sobre el producto.
Samuel Benaim, fundador de Novel Compounds, declaró que están comprando una solución de nicotina 6-metil utilizada en el "SPREE BAR" a otra empresa estadounidense. La solución se vende bajo la marca "imotine" y es importada por Novel Compounds desde el extranjero y modificada para su uso en la fabricación.
Beinum explicó que los estudios han encontrado que el daño del 6-metilnicotina no es mayor que el de la nicotina, pero que se necesita más investigación. Añadió que han recibido asesoramiento legal que indica que su producto no está clasificado como un producto de tabaco o droga en los Estados Unidos, y la compañía está comprometida a cumplir con la ley.
En respuesta a preguntas sobre la nicotina 6-metil y otros productos de reemplazo de nicotina, la FDA declaró en un comunicado de prensa:
Aunque se necesita más investigación, algunos datos emergentes sugieren que estos análogos de la nicotina pueden ser más efectivos que la nicotina en sí misma: la nicotina es altamente adictiva, puede alterar el desarrollo del cerebro en adolescentes y tener impactos a largo plazo en la atención, el aprendizaje y la memoria en adolescentes.
La FDA ha afirmado que está considerando el uso de tales compuestos sintéticos desde una "perspectiva de toda la agencia" y utilizará todos los recursos para proteger a los adolescentes de posibles daños causados por otros productos para la salud.
Tres investigadores académicos afirmaron que la investigación actual sobre el 6-metil nicotina es demasiado limitada para llegar a conclusiones claras sobre sus efectos en la salud o su potencial adictivo.
Otra empresa, Aroma King, vende bolsas de nicotina 6-metil-nicotina en el Reino Unido, las cuales los usuarios simplemente pueden colocar debajo de sus labios para obtener una sensación de euforia. Estos pequeños envases se venden en latas. En una publicación en el blog en febrero, Aroma King afirmó que sus productos de 6-metil-nicotina son "menos tóxicos", "menos dañinos" y "menos adictivos" en comparación con los productos de nicotina regulares.
En respuesta a una declaración de Reuters, Aroma King citó estudios existentes, su propia toxicología y otros exámenes, así como a sus proveedores, quienes clasifican la nicotina 6-metil como de baja toxicidad según la regulación de la Unión Europea de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) para productos químicos. Aroma King afirmó que su proveedor clasificó de forma independiente la nicotina 6-metil, pero no reveló la identidad del proveedor.
Según informes, cuatro compañías chinas poseen patentes relacionadas con la producción de 6-metilnicotina en China, incluida Zinwi Bio (Zinwi Biotech), que produce líquido para cigarrillos electrónicos. Zinwi Bio ha confirmado que están estudiando la 6-metilnicotina pero no respondieron a más preguntas, incluyendo si han vendido 6-metilnicotina hasta ahora.
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