IMiracle solicita a la FDA revertir su decisión de agregar a IMiracle a la lista roja de importación.
WASHINGTON, 23 de mayo de 2023 /PRNewswire/ -- IMiracle Shenzhen Technology Co. Ltd. emitió hoy la siguiente declaración con respecto a la colocación de sus productos en la Alerta de Importación # 98-06 de la FDA:
IMiracle está decepcionada por la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de agregar abrupta y arbitrariamente los productos de la compañía a la "lista roja de importaciones" de la FDA. IMiracle no recibió ningún aviso sobre esta decisión y no se le brindó ninguna oportunidad de abordar cualquier inquietud de la FDA antes de que se tomaran medidas.
Es responsabilidad de la FDA proporcionar una claridad regulatoria consistente y coherente al mercado estadounidense. Este anuncio de la lista roja no cumple con esta responsabilidad y proporciona otro ejemplo de la toma de decisiones politizada de la FDA.
La FDA está señalando los productos de IMiracle, a pesar de que la compañía estaba trabajando de buena fe a través del proceso de PMTA de la FDA. Al mismo tiempo, la FDA no está abordando la avalancha de productos de fabricantes que han ignorado y nunca han intentado cumplir con las regulaciones de la FDA.
Esta decisión también ignora los últimos avances científicos sobre el uso de cigarrillos electrónicos y continúa impidiendo que los adultos en Estados Unidos tengan acceso a una categoría completa de productos de nicotina que la FDA sabe que son significativamente más seguros que los cigarrillos. Además, ninguna marca de IMiracle ha sido identificada en la Encuesta Nacional sobre Tabaco en la Juventud como una de las marcas más utilizadas por los jóvenes.
La acción caprichosa de la FDA no es sorprendente dada la historia de la agencia de regular los productos de vapeo hasta su desaparición. Es apropiado que la industria y sus más de 10 millones de consumidores adultos exijan un régimen regulatorio claro y reflexivo por parte del gobierno federal, y así lo han hecho. La FDA ha fallado en responder.
Es responsabilidad de cada empresa respaldar a sus clientes. IMiracle ha trabajado duro para construir marcas de confianza y una base de clientes leales, basada en altos estándares de seguridad y calidad que no pueden ser replicados o reproducidos con copias ilícitas u otros productos ilegítimos. Mientras coloca productos legítimos de IMiracle en la lista roja de importaciones, la FDA ha elegido simultáneamente no tomar medidas para mitigar la avalancha de productos falsificados en el mercado estadounidense, que es el resultado directo de la inacción de la agencia.
IMiracle solicita a la FDA que revoque su decisión de colocar los productos de IMiracle en la lista roja de importaciones. Agradecemos el compromiso y la conversación necesaria para crear un régimen regulatorio adecuado y justo en torno al mercado de los cigarrillos electrónicos que funcione para todas las partes interesadas.
Esta declaración es atribuible a un portavoz de IMiracle.
Contacto de medios Nicholas Fitzgerald Nicholas.fitzgerald@avisa-partners.com
Fuente: IMiracle Shenzhen Technology Co. Ltd.
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