Kaival Brand presenta una queja contra la FDA debido a la PMTA de Bidi Vapor.

reglamentos por 2FIRSTS.ai
Jan.30.2024
Kaival Brand presenta una queja contra la FDA debido a la PMTA de Bidi Vapor.
Kaival Brands, el distribuidor global de Bidi Vapor, planea demandar a la FDA por el rechazo de su solicitud de producto tabacalero.

Según un informe de Global News Wire del 29 de enero, el innovador grupo Kaival Brands en Florida, Estados Unidos, ha anunciado su plan para presentar una queja contra la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) por el rechazo de la solicitud de Kaival Brands para el producto de tabaco premercado (PMTA) de Bidi Vapor para su dispositivo BIDI® Stick sabor "Classic". Cabe destacar que Kaival Brands tiene la licencia de distribución global para los productos de fabricación de Bidi Vapor.


Esta decisión no afecta a los otros diez productos con sabor a no tabaco de Bidi Vapor, que todavía están siendo sometidos a una revisión científica por parte de la FDA y pueden ser vendidos bajo la marca Kaival. Bidi Vapor presentó una respuesta al MDO el 26 de enero de 2024, solicitando que el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el 11º Circuito revise la decisión de la FDA y también solicite una extensión del período de implementación del MDO durante el litigio.


Niraj Patel, fundador y CEO de Bidi Vapor, así como científico jefe y fundador de Kaival, ha dejado en claro que Bidi Vapor no está de acuerdo con la decisión de la FDA y está tomando medidas inmediatas en respuesta.


Barry M. Hopkins, director ejecutivo de la marca Kaival, declaró:


Estamos decepcionados por la decisión de la FDA, pero hemos estado en estrecha comunicación con Bidi Vapor y nos comprometemos a vender los productos de Bidi Vapor aprobados.


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