Tras la aprobación de la FDA de los cuatro productos de cigarrillos electrónicos sabor menta de NJOY el 21 de junio, los siete productos de cigarrillos electrónicos de la marca VUSE bajo British American Tobacco (BAT) también recibieron la PMTA (Solicitud de Producto de Tabaco en el Mercado) el 18 de julio.
Este es un rápido aumento en el número de productos de cigarrillos electrónicos que han recibido autorización de comercialización de la FDA después de la fecha límite para presentar solicitudes de productos de tabaco de premercado (PMTA) en 2020, pasando de 23 productos antes de junio de 2024 a 34 productos, lo que representa un aumento del 47,8% en solo un mes.
En los últimos meses, la FDA no solo ha aumentado significativamente el número de productos aprobados a través de la PMTA, sino que también ha tomado una serie de otras medidas. Al mismo tiempo, la Aduana de Estados Unidos y los gobiernos estatales han estado intensificando su control sobre los cigarrillos electrónicos ilegales. 2FIRSTS ha analizado estas acciones para obtener una comprensión más profunda de las tendencias de cumplimiento en el mercado estadounidense de cigarrillos electrónicos.
FDA: Canales de optimización para acelerar la aprobación.
A finales de junio, el Centro para Productos de Tabaco de la FDA actualizó la información de los resultados de inspecciones de cumplimiento en su sitio web oficial. La recién lanzada "Base de Datos de Resultados de Inspecciones de Cumplimiento de Tabaco" integra todos los resultados de inspecciones minoristas de tabaco, con el objetivo de proporcionar un canal de acceso a la información más conveniente para el público, organizaciones de salud pública y la industria del tabaco.
Poco después, el 15 de julio, la FDA reemitió los documentos de solicitud relacionados con la modificación de la orden de producto de tabaco de riesgo (MRTP) para la extensión del producto General Snus de Swedish Match USA, Inc. y anunció la fecha límite para comentarios públicos.
También el 15 de julio, el Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó dos avisos en el Registro Federal declarando sus planes de lanzar un nuevo portal CTP el próximo año para presentar solicitudes de ciertos nuevos productos de tabaco.
En cuanto a la autorización de productos, la FDA emitió órdenes de autorización de comercialización para cuatro productos de cigarrillos electrónicos con sabor a menta de NJOY LLC y siete productos de cigarrillos electrónicos de VUSE a través de solicitudes previas de productos de tabaco en el mercado (PMTA) el 21 de junio y el 19 de julio, respectivamente.
Hasta ahora, la FDA ha aprobado 34 productos de cigarrillos electrónicos, todos los cuales son sabor a tabaco o menta.
Las agencias regulatorias toman medidas enérgicas contra los productos desechables ilegales.
Además de la FDA, otras agencias reguladoras en el gobierno de los Estados Unidos, incluyendo Aduanas, también están aumentando las regulaciones en las tiendas minoristas y la importación de cigarrillos electrónicos, para combatir las ventas e importaciones ilegales.
El 16 de julio, la policía de Georgetown en Massachusetts llevó a cabo una redada en una tienda que vendía ilegalmente cigarrillos electrónicos de THC. Se arrestaron a dos sospechosos y se incautaron cientos de productos ilegales de cigarrillos electrónicos, incluyendo marcas populares como RAMA, RAZ y JUUL.
Al día siguiente, la Comisión de Comercio Internacional de los Estados Unidos (USITC, por sus siglas en inglés) votó para investigar ciertos dispositivos electrónicos desechables de cigarrillos electrónicos (e-cigarrillos) en una investigación de la Sección 337. Esta investigación fue iniciada por una subsidiaria de la compañía Reynolds American el 11 de junio de 2024, con información adicional proporcionada el 12 de junio de 2024 y el 1 de julio de 2024. La investigación tiene como objetivo a varias compañías chinas de e-cigarrillos.
Apelación complementaria acusa a Estados Unidos de violar la Sección 337 de la Ley Arancelaria de 1930 al importar y vender ciertos dispositivos atomizadores desechables que infringen una patente reclamada. El apelante solicita a la Comisión de Comercio Internacional de Estados Unidos que emita una orden de exclusión general, una orden de exclusión limitada y una orden de cese y desista.
Poco después, el 18 del mismo mes, el alcalde de la ciudad de Nueva York, Eric Adams, anunció que durante la campaña "Operación Cierre", se cerraron más de 600 tiendas ilegales de cigarrillos electrónicos en la ciudad de Nueva York, y se incautaron productos ilegales por un valor aproximado de millones de dólares.
Además, expertos de la industria involucrados en la logística de cigarrillos electrónicos en Estados Unidos han informado a 2FIRSTS que recientemente, la Aduana de Estados Unidos y la FDA están trabajando en conjunto para aplicar el despacho aduanero en los puertos, donde los equipos de cumplimiento están realizando inspecciones rigurosas de productos de cigarrillos electrónicos importados.
De NJOY a VUSE, el proceso de aprobación acelerada de la FDA está permitiendo que más productos de cigarrillos electrónicos obtengan luz verde, ofreciendo a los consumidores una mayor variedad de opciones. Desde la redada en Massachusetts hasta la represión a gran escala en la ciudad de Nueva York, los organismos gubernamentales y las fuerzas del orden también están intensificando los esfuerzos para combatir los cigarrillos electrónicos ilegales.
Esta serie de cambios destaca el desarrollo acelerado del proceso regulatorio en el mercado estadounidense de cigarrillos electrónicos.
2FIRSTS continuará monitoreando y analizando los últimos desarrollos en el mercado estadounidense de cigarrillos electrónicos. Mantente atento para actualizaciones.
Aviso
1.Este artículo se proporciona exclusivamente para fines de investigación profesional relacionados con la industria, la tecnología y la política. Cualquier referencia a marcas o productos se realiza únicamente con fines descriptivos y no constituye un respaldo, recomendación o promoción de ninguna marca o producto.
2.El uso de productos de nicotina, incluidos pero no limitados a cigarrillos, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco calentado, está asociado con riesgos significativos para la salud. Se requiere que los usuarios cumplan con todas las leyes y regulaciones pertinentes en sus respectivas jurisdicciones.
3.El acceso o la visualización de este artículo está estrictamente prohibido para personas que no hayan alcanzado la edad legal.
Aviso de Derechos de Autor
Este artículo es una obra original de 2Firsts o una reproducción de fuentes de terceros con la fuente original claramente indicada. Los derechos de autor y los derechos de uso de este artículo pertenecen a 2Firsts o a la fuente original. La reproducción, distribución o cualquier otro uso no autorizado de este artículo por cualquier entidad o individuo está estrictamente prohibido. Los infractores serán legalmente responsables. Para asuntos relacionados con los derechos de autor, por favor contacte a: info@2firsts.com
Descargo de Responsabilidad por Asistencia de IA
Este artículo puede haber utilizado IA para mejorar la eficiencia en la traducción y edición. Sin embargo, debido a limitaciones técnicas, pueden ocurrir errores. Se recomienda a los lectores que consulten las fuentes proporcionadas para obtener información más precisa.
Este artículo no debe utilizarse como base para decisiones o consejos de inversión, y 2Firsts no asume ninguna responsabilidad directa o indirecta por cualquier error en el contenido.
