Matthew Holman, Director de la Oficina de Ciencia en el Centro de Productos de Tabaco (CTP, por sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), al parecer presentará su renuncia en julio para unirse a Philip Morris International. Su partida ocurre en medio de una crisis para el CTP, que ha pospuesto decisiones sobre el destino de cientos de miles de productos de cigarrillos electrónicos.
En septiembre de 2020, los fabricantes de cigarrillos electrónicos debían presentar una Solicitud de Autorización de Productos del Tabaco Previos a su Comercialización (PMTA, por sus siglas en inglés) para poder seguir ofreciendo sus productos al público. En septiembre del año siguiente, la FDA emitió una prohibición de casi un millón de productos de cigarrillos electrónicos y líquidos aromatizados, lo que llevó a muchos fabricantes a escala pequeña, incluidos todos los que estuvieron activos en el mercado desde 2016, a cambiar del nicotina derivada del tabaco a la nicotina sintética.
Los legisladores, que parecen actuar rápidamente solo en temas relacionados con los cigarrillos electrónicos, han propuesto y aprobado una legislación que permite a la FDA regular la nicotina sintética como un producto de tabaco. Como resultado, los fabricantes de aceites para cigarrillos electrónicos y otros productos deben presentar una nueva Solicitud de Tabaco Pre-Mercado (PMTA, por sus siglas en inglés) antes del 14 de mayo de 2022 para poder vender sus productos de tabaco recién clasificados.
A lo largo de todo el proceso, la FDA ha enfrentado presión por parte de miembros del Congreso, supuestos grupos de salud pública y movimientos anti-vaping, para ejercer su poder administrativo y establecer numerosas normas, incluyendo la prohibición del uso de sabores y cualquier nivel de contenido de nicotina.
A lo largo del proceso de PMTA, una cosa es segura: la agencia pasó por alto la ciencia. Ahora parece que la ciencia ha tenido suficiente y está saliendo a respaldar a una compañía tabacalera que está más comprometida en reducir las tasas de consumo de tabaco en adultos que la FDA.
Los cigarrillos electrónicos y los dispositivos de vapeo no son los únicos productos disponibles para los consumidores adultos que buscan reducir los daños del tabaco. El tabaco sin humo, el snus y los productos de tabaco calentado ofrecen alternativas que permiten a los consumidores disfrutar de los beneficios de la nicotina sin los efectos nocivos asociados con la combustión del tabaco.
Aunque la FDA ha sido lenta en aprobar las solicitudes pendientes, han reconocido que los productos de tabaco conllevan riesgos continuos, siendo los cigarrillos combustibles los más dañinos y las terapias de reemplazo de nicotina los que menos daño causan. Después de obtener la autorización de comercialización a través de PMTA (o de otras vías regulatorias), los fabricantes pueden solicitar modificar las órdenes de productos de tabaco de riesgo modificado (MRTP). Hasta ahora, la FDA solo ha otorgado 14 órdenes MRTP.
El producto de tabaco calentado de Phimo International, IQOS, ha obtenido órdenes de comercialización y de exposición mínima a riesgos a través del proceso de PMTA. Desafortunadamente, debido a disputas de patentes, los consumidores adultos de tabaco en Estados Unidos no pueden adquirir IQOS aprobado por la FDA. Sin embargo, el nuevo producto de tabaco de riesgo reducido de Phimo International está causando una rápida disminución en las tasas de tabaquismo en otras partes del mundo.
En Japón, desde 2016, los productos de tabaco calentado, incluyendo IQOS, han ayudado a reducir las ventas de cigarrillos en un 42%. Además, investigadores de la Sociedad Americana del Cáncer informan que "la introducción de IQOS puede reducir las ventas de cigarrillos en Japón".
Aunque la FDA puede reconocer el potencial de productos como IQOS para reducir el daño del tabaco, la agencia aún se niega a considerar datos sobre el uso y disfrute de sabores en productos de cigarrillos electrónicos entre adultos. Los sabores ayudan a los adultos a dejar de fumar y mantener un estado de no fumador.
La popularidad de los cigarrillos electrónicos con sabor entre los usuarios adultos ha estado en aumento después de que la FDA rechazara casi un millón de productos de vapeo con sabor. Varios estudios y encuestas han confirmado esta tendencia.
Por ejemplo, una encuesta realizada en 2018 a casi 70,000 usuarios adultos de cigarrillos electrónicos en Estados Unidos encontró que "el sabor juega un papel crítico en el uso de cigarrillos electrónicos y dispositivos de cigarrillos electrónicos", con un 83.2% y un 72.3% de los encuestados indicando que utilizaban sabores de fruta y postre, respectivamente. Además, un estudio en 2020 encontró una correlación entre el sabor y el abandono del tabaquismo. En un estudio de cohorte con más de 17,900 participantes, los autores encontraron que "los adultos que comenzaron a usar cigarrillos electrónicos con sabor no a tabaco tenían más probabilidades de dejar de fumar que aquellos que usaban cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco".
Desafortunadamente, estos estudios no parecen haber convencido a la FDA, que parece haber cedido a los caprichos de los legisladores en lugar de examinar los datos, la ciencia y el número absoluto de productos para determinar alternativas más seguras para los adultos.
Hallman dejó una compañía afirmando reducir el consumo de tabaco y se unió a PhiMo International, lo cual revela una posible temática: las compañías tabacaleras y de cigarrillos electrónicos están más comprometidas en ayudar a los adultos a dejar de fumar que la FDA.
Declaración.
Este artículo se compila a partir de información de terceros y tiene como objetivo únicamente el intercambio y aprendizaje de la industria.
Este artículo no representa el punto de vista de 2FIRSTS y 2FIRSTS no puede confirmar la autenticidad o precisión de su contenido. La recopilación de este artículo se realiza únicamente con fines de intercambio e investigación de la industria.
Debido a limitaciones en la calidad de nuestra traducción, el artículo compilado puede no expresar el texto original con precisión. Por favor, consulte el texto original para obtener información precisa.
2FIRSTS está de acuerdo con el gobierno chino en todas las declaraciones y posturas relacionadas con asuntos domésticos, Hong Kong, Macao, Taiwán y relacionadas con temas extranjeros.
Los derechos para recopilar información pertenecen a los medios originales y autores. Si hay alguna infracción, por favor contáctenos para su eliminación.
Aviso legal
Este artículo se proporciona exclusivamente con fines de investigación profesional, debate sectorial e información general. Cualquier referencia a marcas, empresas, productos, tecnologías o políticas se realiza únicamente con fines de información factual y análisis, y no constituye respaldo, recomendación, promoción ni publicidad por parte de 2Firsts.
Los productos que contienen nicotina, incluidos, entre otros, los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos, los productos de tabaco calentado y las bolsas de nicotina, conllevan importantes riesgos para la salud. Los lectores son responsables de cumplir todas las leyes y normativas aplicables en sus respectivas jurisdicciones, incluidas las restricciones de edad y las limitaciones de acceso.
La información contenida en este artículo no debe considerarse asesoramiento de inversión, legal, médico, regulatorio ni comercial. Aunque 2Firsts procura garantizar la exactitud y fiabilidad de su contenido, no asume responsabilidad alguna por pérdidas directas o indirectas derivadas de errores, omisiones, inexactitudes o de la confianza depositada en la información aquí contenida.
Este artículo no está destinado a personas que no hayan alcanzado la edad legal para acceder a información relacionada con el tabaco o la nicotina en su jurisdicción.
Aviso de derechos de autor
Este artículo es contenido original producido por 2Firsts o contenido reproducido, traducido, resumido o adaptado a partir de fuentes de terceros, con la atribución correspondiente cuando proceda. Los derechos de propiedad intelectual del contenido original pertenecen a 2Firsts o a los respectivos titulares originales de dichos derechos.
Ninguna persona u organización podrá copiar, reproducir, distribuir, republicar, modificar, traducir ni utilizar de otro modo este contenido sin autorización previa. Cualquier uso no autorizado podrá dar lugar a acciones legales.
Para consultas relacionadas con derechos de autor, correcciones o solicitudes de retirada de contenido, póngase en contacto con: info@2firsts.com.
Aviso sobre traducción y edición asistidas por IA
Algunas partes de este artículo pueden haber sido traducidas, editadas o revisadas con la asistencia de herramientas de inteligencia artificial, con el fin de mejorar la eficiencia y la legibilidad. Debido a las limitaciones de la traducción y edición asistidas por IA, pueden existir discrepancias, omisiones o inexactitudes en comparación con la fuente original.
Cuando corresponda, se recomienda a los lectores consultar la fuente original para obtener la información más completa y precisa. Si identifica algún error o considera que algún contenido infringe sus derechos, póngase en contacto con nosotros en info@2firsts.com, y revisaremos y abordaremos el asunto con prontitud.