La FDA insta a reformar el proceso de PMTA
Según un informe de Vaporvoice, los senadores estadounidenses Joe Manchin, Rand Paul y Ted Budd han escrito conjuntamente una carta al Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), instándolos a reformar el proceso de solicitud de productos de tabaco preexistentes en el mercado (PMTA). Además, han solicitado al centro que proporcione información sobre las políticas y acciones adoptadas para garantizar que sus acciones estén fundamentadas en la ciencia y la evidencia, y se realicen de manera efectiva.
Un informe destaca que "fumar es una causa principal de enfermedades y muertes prevenibles en Estados Unidos, con aproximadamente 31 millones de estadounidenses siendo fumadores", escribieron los senadores en su carta. "Para lograr el objetivo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de reducir el daño, es necesario implementar un proceso de autorización efectivo.
Desde 2009, se han presentado en los Estados Unidos más de 26 millones de solicitudes de PMTA para nuevos productos. Sin embargo, el Centro de Productos de Tabaco (CTP) solo ha aprobado menos de 50 de estas solicitudes. Senadores argumentan que la disponibilidad de PMTA o MRTP respaldados científicamente y autorizados podría potencialmente mejorar las condiciones de salud de fumadores actuales que utilizan productos de tabaco riesgosos.
Los senadores mencionaron que, con el fin de lograr el objetivo de prevenir daños a la salud pública, la FDA debe contar con un proceso de autorización efectivo. Además, también afirmaron que la velocidad de autorización de la FDA está lejos de reconocer los niveles de riesgo de los productos de tabaco.
Los senadores escribieron en una carta: "Anteriormente, la CTP atribuía su retraso de trabajo a la escasez de personal, pero en la última década, el número de empleados en la CTP ha aumentado de 426 en 2013 a más de 1.100 en la actualidad".
Según ellos, desde 2009, la FDA ha tenido la autoridad para evaluar y recopilar tarifas de los fabricantes e importadores de tabaco, alcanzando estas tarifas los $712 millones por año desde 2019. "Con recursos tan sustanciales, no debería haber ninguna razón para que el CTP sea incapaz de cumplir con los requisitos de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
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