Según un informe de Reuters del 2 de julio, la Corte Suprema de los Estados Unidos ha acordado escuchar los argumentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) con respecto a su decisión de denegar las solicitudes de dos empresas para vender productos de cigarrillos electrónicos con sabores. La FDA cree que estos productos representan riesgos para la salud de los consumidores jóvenes.
La Corte Suprema escuchará este caso en el próximo período, que comienza en octubre de este año. Antes de esto, un tribunal inferior dictaminó que la FDA no siguió los procedimientos legales adecuados requeridos por la ley federal al rechazar las solicitudes para comercializar productos que contienen nicotina.
En 2020, los fabricantes de líquidos para cigarrillos electrónicos Triton Distribution y Vapetasia LLC presentaron solicitudes de productos a la FDA para sabores como uva agria, limonada en polvo y pudín de caramelo. Algunos de los productos incluidos en las solicitudes son "Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut" y "Suicide Bunny Bunny Season".
Según una norma que entró en vigor en 2016, la FDA ahora considera a los cigarrillos electrónicos como productos de tabaco y, al igual que los cigarrillos tradicionales, deben someterse a revisión por parte de la agencia bajo la Ley de Control del Tabaco de 2009. La norma exige a los fabricantes solicitar aprobación para poder seguir vendiendo sus productos.
Aunque la FDA ha afirmado que no ha prohibido por completo los productos de cigarrillos electrónicos con sabor, las empresas que buscan aprobación deben cumplir con estrictos estándares legales porque estos productos representan un "riesgo conocido y significativo" para los jóvenes. Para obtener la aprobación de las autoridades regulatorias, las empresas deben demostrar que sus actividades de marketing son "apropiadas para proteger la salud pública".
Según registros de la corte, la FDA ha rechazado solicitudes de estas dos compañías y más de un millón de otros productos. Hasta la fecha, la FDA solo ha aprobado 27 productos de cigarrillos electrónicos, todos los cuales son de sabor a tabaco o menta.
En 2021, Triton y Vapetasia apelaron el rechazo de la FDA a sus solicitudes ante la Quinta Circuito de Apelaciones de los Estados Unidos en Nueva Orleans.
En enero de este año, un panel de 10 jueces del Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito dictaminó por 10-6 que la FDA violó la Ley Federal de Procedimiento Administrativo al no considerar el plan de una empresa para prevenir que los menores accedan y usen sus productos al rechazar una solicitud. La decisión fue escrita por el juez Andrew Oldham, nombrado por el ex presidente republicano Donald Trump. Oldham señaló que la FDA inicialmente solicitó planes detallados a las compañías de cigarrillos electrónicos sobre cómo prevenir que los jóvenes malutilicen sus productos, pero finalmente negó las solicitudes sin revisar estos planes.
Oldham declaró que esto no cumplía con la obligación de la institución de ser "abierta y directa", lo que significa que fallaron en comunicarse con la empresa de manera directa y honesta.
El abogado de Triton, Eric Heyer, declaró que la empresa "espera con interés que la Corte Suprema revise la implementación repentina por parte de la FDA de nuevos requisitos de estudio después del hecho, así como casos en los que la agencia no siguió sus propias pautas de solicitud".
La decisión de la Quinta Corte de Circuito de Apelaciones va en contra de las conclusiones de otras cortes de apelaciones federales sobre el tema, lo que ha llevado a la FDA a apelar ante la Corte Suprema.
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