La Corte de Apelaciones de Estados Unidos rechaza la orden de rechazo de marketing de Gripum.

Fuente: Mikhail Reshetnikov

Según un informe de Vaped360, el Tribunal de Apelaciones de Estados Unidos ha rechazado la solicitud de revisión de Gripum del pedido de denegación de comercialización (MDO, por sus siglas en inglés) de la FDA al fabricante de líquidos electrónicos con sede en Illinois.

En septiembre de 2020, Gripum presentó solicitudes de productos de tabaco premercado (PMTA) para aproximadamente 200 productos de líquido electrónico en botella con sabores no relacionados al tabaco. La compañía recibió una orden de negación de comercialización (MDO, por sus siglas en inglés) en septiembre de 2021. En octubre de 2021, Gripum presentó una solicitud de revisión y se le concedió una pausa en la ejecución de la FDA en noviembre de 2021. El 20 de abril, la compañía tuvo una discusión verbal en el tribunal.

Gripum cree que la publicación del MDO por parte de la FDA y el Congreso es injusta porque no hay "estándares definidos" establecidos para determinar si los productos de la compañía son "apropiados para proteger la salud pública". La compañía afirma que después de que se venció la fecha límite de solicitud, la organización cambió los estándares de evidencia requeridos para una PMTA exitosa y no llevó a cabo revisiones personalizadas de PMTA como lo requiere el Tobacco Control Act.

El Tribunal de Apelaciones del Séptimo Circuito ha rechazado todos los argumentos de Gripum, encontrando que el enfoque de la FDA hacia la solicitud fue razonable y coherente con la Ley de Control del Tabaco.

El fracaso de Gripum se produjo después de que seis empresas de cigarrillos electrónicos desafiaran con éxito el MDO. El 23 de agosto, la Corte de Apelaciones del Undécimo Circuito de Estados Unidos aprobó la petición de reexaminación presentada por Bidi Vapor, Diamond Vapor y otras cuatro empresas, cuestionando la negación de la FDA a sus solicitudes de cigarrillos electrónicos.

Declaración:

Este artículo ha sido compilado a partir de información de terceros y solo tiene fines de intercambio y aprendizaje dentro de la industria.

Este artículo no representa las opiniones de 2FIRSTS, y 2FIRSTS no puede confirmar la veracidad o exactitud de su contenido. La traducción de este artículo tiene únicamente el propósito de intercambio interno e investigación en la industria.

Debido a las limitaciones en habilidades de traducción, el artículo traducido puede no representar con precisión la expresión original. Por favor, consulte el artículo original para mayor exactitud.

2FIRSTS alinea completamente sus declaraciones y posiciones sobre asuntos internos, Hong Kong, Macao, Taiwán y asuntos exteriores con el gobierno chino.

La propiedad de los derechos de autor de la información compilada pertenece a los medios y al autor original. Si hay alguna infracción, por favor contáctenos para solicitar su eliminación.