El 18 de julio, el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció la autorización de siete productos de cigarrillos electrónicos para ser vendidos en los Estados Unidos a través del proceso de solicitud de productos de tabaco previo al mercado (PMTA).
Después de una exhaustiva revisión científica, la FDA ha emitido una autorización de comercialización a R.J. Reynolds Vapor Company, que implica la Unidad de Potencia Vuse Alto y seis cápsulas prellenadas, no recargables, con sabor a tabaco Vuse Alto.
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5% Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5% Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2.4% Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2.4% Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1.8% Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1.8% La FDA enfatiza que si bien estos productos de tabaco están autorizados para la venta en Estados Unidos, no significa que sean seguros ni que hayan sido "aprobados por la FDA". Además, esta acción no significa que estos productos sean adecuados para la venta como productos de tabaco de menor riesgo. Todos los productos de tabaco son dañinos y potencialmente adictivos. La FDA recuerda a las personas, especialmente a los jóvenes, que no utilizan productos de tabaco, que no deben comenzar a usarlos.
La FDA evaluó la solicitud de PMTA basándose en estándares de salud pública, teniendo en cuenta los riesgos y beneficios de los productos para la población en general. Después de revisar la solicitud de la empresa, la FDA determinó que había suficiente evidencia para sugerir que permitir la venta de estos productos contribuiría a proteger la salud pública, tal como lo exige la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Consumo de Tabaco en Familias de 2009. Específicamente, el solicitante demostró que estos productos con sabor a tabaco podrían proporcionar suficientes beneficios a los fumadores adultos que superan los riesgos, incluidos los riesgos para los adolescentes.
A pesar de que la FDA sigue preocupada por los riesgos de todos los productos de cigarrillos electrónicos para los adolescentes, es menos probable que los adolescentes utilicen productos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco que otros sabores. Según la Encuesta Nacional de Tabaco para la Juventud de 2023, Vuse es una de las marcas más comúnmente reportadas utilizadas por estudiantes de secundaria y preparatoria. Sin embargo, solo el 6.4% de los estudiantes que actualmente usan cigarrillos electrónicos informaron usar productos con sabor a tabaco. Con el objetivo de reducir aún más el riesgo de que los adolescentes utilicen estos productos, la FDA ha impuesto estrictas restricciones de marketing en nuevos productos para prevenir la exposición y el uso en jóvenes, al igual que con los productos previamente autorizados. La FDA supervisará de cerca el marketing de estos productos y tomará las medidas apropiadas si las empresas no cumplen con las leyes o requisitos regulatorios aplicables. Esto podría incluir la suspensión o revocación de autorización si los jóvenes o los ex fumadores de cigarrillos aumentan significativamente su uso de estos productos, o si los fumadores actuales disminuyen a un modo de transición completo a nuevos productos.
Esta acción es una de las muchas medidas tomadas por la FDA para garantizar que todos los nuevos productos de tabaco vendidos en los Estados Unidos sean sometidos a revisión científica y obtengan autorización de mercado. La FDA ha recibido casi 27 millones de solicitudes para productos considerados y ha tomado decisiones sobre más de 26 millones de solicitudes.
El 21 de junio, la FDA emitió una autorización de comercialización para cuatro productos de cigarrillos electrónicos con sabor a menta de NJOY LLC: NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5% y NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.
Hasta ahora, la FDA ha autorizado 34 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos, incluyendo los siete productos autorizados hoy. La FDA ha compilado un folleto imprimible que lista todos los productos de cigarrillos electrónicos autorizados; actualmente, estos son los únicos productos de cigarrillos electrónicos que pueden venderse y distribuirse legalmente. Aquellos que produzcan, importen, vendan o distribuyan cigarrillos electrónicos sin autorización previa de comercialización enfrentarán riesgos de cumplimiento.
A partir de julio de 2024, la única lista de productos de cigarrillos electrónicos autorizados por la FDA para la venta en Estados Unidos:
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