En los últimos meses, a medida que el tema del uso de cigarrillos electrónicos por adolescentes se ha vuelto cada vez más prominente y los esfuerzos regulatorios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se han intensificado, muchas nuevas compañías tabacaleras están intentando introducir productos equipados con tecnología de verificación de edad para cumplir con las regulaciones. Según el informe financiero de 2024 de Smoore International, la compañía ha ayudado a "clientes estratégicos" a presentar solicitudes de productos de tabaco pre-mercado (PMTA) ante la FDA para múltiples productos de vaporización electrónica con sabores y características de verificación de edad. La clave de esta tendencia radica en utilizar la tecnología para aislar a los usuarios menores de edad y equilibrar las presiones duales de cumplimiento y demanda del mercado.
Viabilidad de la tecnología de verificación de edad
En primer lugar, durante mucho tiempo, los cigarrillos electrónicos con sabores (como los sabores a frutas o dulces) han sido controvertidos debido a su posible atracción para los menores de edad. Estos productos se consideran que pueden atraer a los jóvenes a probar los cigarrillos electrónicos y llevar a la dependencia de la nicotina. Por lo tanto, al revisar los productos de cigarrillos electrónicos, la FDA prioriza las características de verificación de edad, creyendo que pueden reducir eficazmente el riesgo de exposición de los jóvenes.
Además, de acuerdo con la lógica central citada por la FDA en la sección 910 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), la aprobación de un producto depende de si cumple con el estándar de ser "Apropiado para la Protección de la Salud Pública" (APPH). Los cigarrillos electrónicos con sabores no relacionados al tabaco deben demostrar, en comparación con los productos con sabor a tabaco, que ofrecen un "beneficio incremental" a los fumadores adultos. Esta evaluación debe estar respaldada por evidencia científica como ensayos clínicos aleatorizados (RCT) o estudios de cohorte longitudinales. (Análisis del Memo de Política Científica Regulatoria de la FDA: Los productos de verificación de edad reciben revisión prioritaria, los sabores no relacionados al tabaco deben demostrar un "beneficio incremental")
La tecnología de verificación de edad puede ayudar a abordar estos dos problemas y servir como un puente entre los requisitos regulatorios y la aplicación real de productos.
Por un lado, la estricta verificación de edad en el punto de venta puede reducir significativamente la probabilidad de que los menores obtengan diversos productos de cigarrillos electrónicos, incluidos aquellos con sabores a frutas y caramelos. Por otro lado, para los cigarrillos electrónicos con sabores no tabaco, mecanismos confiables de verificación de edad pueden ayudar a las empresas a recopilar y analizar datos sobre la demografía real de sus usuarios. Si los datos muestran que, bajo medidas estrictas de verificación de edad, los principales usuarios de cigarrillos electrónicos con sabores no tabaco siguen siendo fumadores adultos, esto puede proporcionar pruebas sólidas para respaldar el argumento de los "beneficios incrementales" del producto.
Los gigantes de la industria están compitiendo por una posición estratégica.
En respuesta a la presión regulatoria, las principales empresas de cigarrillos electrónicos están desarrollando e implementando activamente soluciones más avanzadas de verificación de edad. Aquí están los últimos avances de las principales empresas de la industria reunidos por 2Firsts.
Juul Labs anunció el 19 de julio de 2023 que están buscando autorización en Estados Unidos para producir un nuevo tipo de cigarrillo electrónico. Este cigarrillo electrónico cuenta con tecnología de verificación de edad para evitar el uso de cápsulas de recarga no autorizadas. También incluye un chip ID único para prevenir el uso de cartuchos falsificados y viene con una aplicación que restringe su uso por parte de menores.
Altria: El 20 de mayo de 2024, la subsidiaria de Altria NJOY anunció que ha presentado una solicitud de producto de tabaco previo al mercado (PMTA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para comercializar y vender el dispositivo NJOY ACE 2.0. El nuevo dispositivo cuenta con tecnología de restricción de acceso destinada a prevenir el uso de menores de edad, conectando a través de Bluetooth y requiriendo autenticación de usuario antes de desbloquear el dispositivo. La compañía también reenvió las solicitudes de PMTA para productos de cápsulas de arándanos y sandía diseñados para ser utilizados específicamente con el dispositivo NJOY ACE 2.0.
R. J. Reynolds: El 27 de junio de 2024, Reynolds Tobacco anunció que ha presentado una solicitud PMTA a la FDA. El dispositivo Vuse Pro utiliza tecnología que se desbloquea después de verificar que el usuario tiene al menos 21 años y supera la edad mínima legal para comprar productos de tabaco y vapeo; el dispositivo Vuse Pro se utiliza en conjunto con las cápsulas Vuse Pro. Como parte de la presentación, Reynolds proporcionó a la FDA casi 80,000 páginas de datos científicos para su revisión, incluyendo 97 estudios científicos.
Tecnología Ispire: El 18 de noviembre de 2024, Ispire y IKE Tech anunciaron que llevaron a cabo una reunión de presentación de solicitud previa al mercado de productos de tabaco (PMTA) con el Centro para Productos de Tabaco de la FDA (CTP). Presentaron su tecnología de verificación de edad, la cual está diseñada para permitir que los adultos utilicen los cigarrillos electrónicos evitando el acceso de los jóvenes a tales productos. IKE Tech presentó una solicitud de PMTA, y si es aprobada, los fabricantes de cigarrillos electrónicos podrán incorporar su solución de restricción de edad basada en blockchain. La FDA indicó que podrían priorizar la revisión y aceptación de las solicitudes de PMTA.
Actualmente, la fuerza motriz detrás de las empresas que invierten en tecnología de verificación de edad sigue siendo la regulación más estricta. En 2019, la ley federal Tobacco 21 en Estados Unidos elevó la edad mínima para la compra de productos de tabaco a 21 años. En septiembre de 2024, la FDA implementará nuevas reglas que requerirán a los minoristas solicitar identificación a los clientes menores de 30 años al comprar productos de tabaco, con algunos estados incluso promulgando regulaciones locales más estrictas.
Basado en esto, la aplicación generalizada de tecnología de verificación de edad no solo es un medio efectivo para abordar el problema del uso adolescente, sino también una forma importante de cumplir con los requisitos regulatorios y retener productos con sabor para los consumidores adultos. A juzgar por las inversiones de las principales compañías tabacaleras, la tecnología de verificación de edad se está convirtiendo en el "boleto de entrada" para la industria del cigarrillo electrónico.
A medida que las políticas regulatorias de Estados Unidos continúan evolucionando y la tecnología avanza, encontrar un equilibrio entre el cumplimiento normativo y la innovación seguirá siendo un enfoque clave tanto para la industria como para las agencias reguladoras.
Aviso
1.Este artículo se proporciona exclusivamente para fines de investigación profesional relacionados con la industria, la tecnología y la política. Cualquier referencia a marcas o productos se realiza únicamente con fines descriptivos y no constituye un respaldo, recomendación o promoción de ninguna marca o producto.
2.El uso de productos de nicotina, incluidos pero no limitados a cigarrillos, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco calentado, está asociado con riesgos significativos para la salud. Se requiere que los usuarios cumplan con todas las leyes y regulaciones pertinentes en sus respectivas jurisdicciones.
3.El acceso o la visualización de este artículo está estrictamente prohibido para personas que no hayan alcanzado la edad legal.
Aviso de Derechos de Autor
Este artículo es una obra original de 2Firsts o una reproducción de fuentes de terceros con la fuente original claramente indicada. Los derechos de autor y los derechos de uso de este artículo pertenecen a 2Firsts o a la fuente original. La reproducción, distribución o cualquier otro uso no autorizado de este artículo por cualquier entidad o individuo está estrictamente prohibido. Los infractores serán legalmente responsables. Para asuntos relacionados con los derechos de autor, por favor contacte a: info@2firsts.com
Descargo de Responsabilidad por Asistencia de IA
Este artículo puede haber utilizado IA para mejorar la eficiencia en la traducción y edición. Sin embargo, debido a limitaciones técnicas, pueden ocurrir errores. Se recomienda a los lectores que consulten las fuentes proporcionadas para obtener información más precisa.
Este artículo no debe utilizarse como base para decisiones o consejos de inversión, y 2Firsts no asume ninguna responsabilidad directa o indirecta por cualquier error en el contenido.
