El 31 de octubre, 2Firsts informó que la FDA de EE. UU. emitió cartas de advertencia a 9 minoristas en línea y 1 fabricante, acusándolos de vender cigarrillos electrónicos inteligentes no autorizados (haga clic para leer el artículo). Al examinar las cartas de advertencia de la FDA, 2Firsts encontró que las cartas de advertencia involucraban 6 marcas de cigarrillos electrónicos: FUME, Craftbox, North Vape, Posh, Halo Vapor y Swype.
Por primera vez observado en diez cartas de advertencia de la FDA, la agencia describió que "etiquetas de productos o publicidades pueden atraer a jóvenes imitando teléfonos inteligentes u otras tecnologías inteligentes" y "pueden atraer a adolescentes imitando productos de juegos", y se refirió a estos productos como "muy preocupantes".
A continuación se presenta una lista de marcas y productos mencionados en la carta de advertencia de la FDA compilada por 2Firsts.
El producto de FUME, el WeFume Vape 30K Puffs, fue mencionado tres veces en la carta de advertencia.
Los productos de Craftbox, incluyendo el Craftbox V-Touch 30k Puff Smart Disposable Vape, fueron mencionados cuatro veces en la carta de advertencia. El Craftbox V-Play 20K Puffs Disposable Vape fue mencionado cinco veces, mientras que el Craftbox V-Touch 30,000 Puffs Phone Call Vape Disposable fue mencionado una vez.
Los productos de North Vape, el North South Connect 35K Puffs Phone Disposable Vape, fueron mencionados dos veces en la carta de advertencia, mientras que el South Connect 35K Disposable Vape Bluetooth 900mAh fue mencionado una vez.
Los productos de Posh, el Posh Xtron 30000 Vape Desechable y el Posh Pro Max 30000, fueron mencionados una vez cada uno en la carta de advertencia.
El producto de Halo Vapor, el Halo Vapor Synix 30K, fue mencionado dos veces en una carta de advertencia.
El producto Swype 30K Disposable Vape fue mencionado una vez en una carta de advertencia.
Según la información divulgada por la FDA, cuando la FDA identifica acciones que considera violaciones graves de los requisitos federales, la FDA notificará a las partes involucradas.
Esta notificación suele ser en forma de una carta de advertencia. La carta de advertencia identificará problemas como prácticas de fabricación deficientes, afirmaciones inadecuadas de eficacia del producto o instrucciones de uso incorrectas. Proporciona a la empresa o individuo una oportunidad para abordar los problemas con la FDA y solicita una respuesta dentro de un plazo específico. La respuesta puede incluir un plan de acción correctivo, y la FDA luego realizará una inspección para garantizar que las medidas correctivas sean suficientes.
Si una empresa o individuo no está de acuerdo con las opiniones de la FDA, tienen la oportunidad de proporcionar sus razones e información de respaldo a la FDA. Estas comunicaciones y otras acciones entre la FDA y el destinatario de la carta pueden cambiar el estatus regulatorio de los temas discutidos en la carta.
A partir del 30 de octubre de 2024, la FDA ha aprobado 34 tipos de productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos. La agencia ha elaborado un folleto imprimible de una página que enumera todos los productos de cigarrillos electrónicos autorizados, que los minoristas pueden consultar para determinar qué productos pueden ser comercializados y vendidos legalmente en los Estados Unidos. Las entidades que fabriquen, importen, vendan o distribuyan cigarrillos electrónicos sin la autorización previa necesaria enfrentarán riesgos de aplicación de la ley.
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