Descargo de responsabilidad:
Este artículo se basa en información disponible públicamente y representa una recopilación y resumen de esos datos. Debido a limitaciones en la recopilación de datos, es posible que alguna información esté incompleta.
Las resúmenes de las acciones de cumplimiento presentadas en este artículo no constituyen ninguna conclusión oficial.
Para la interpretación oficial y detalles de la información sobre cumplimiento, por favor consulte los anuncios emitidos por las autoridades.
El 5 de diciembre, la FDA de Estados Unidos anunció la emisión de cartas de advertencia a 115 tiendas minoristas físicas. Los negocios citados fueron penalizados por vender productos de cigarrillos electrónicos no autorizados, incluidas marcas como Geek Bar Pulse, Geek Bar Skyview, Geek Bar Platinum y Elf Bar.
Esta acción marca la 20ª operación de la FDA contra los cigarrillos electrónicos ilegales en 2024 (según estadísticas incompletas). Una revisión de los esfuerzos de cumplimiento de la agencia revela un enfoque constante en los productos ilegales de cigarrillos electrónicos que atraen a los jóvenes y carecen de autorización previa de productos de tabaco en el mercado.
Principales características de la aplicación de la FDA en 2024 sobre los cigarrillos electrónicos ilegales
2Firsts ha analizado las acciones de cumplimiento de la FDA durante 2024 y ha identificado las siguientes características clave:
Ejecución integral de la cadena de suministro.
Las acciones de aplicación de la FDA contra los cigarrillos electrónicos ilegales se extendieron a lo largo de toda la cadena de suministro, incluidos los puntos de control de aduanas para importaciones y exportaciones, operaciones al por mayor y canales minoristas.
El anuncio a principios de diciembre del congresista Raja Krishnamoorthi de investigar a los fabricantes chinos ilegales de cigarrillos electrónicos subraya aún más la intención de Estados Unidos de dirigirse a toda la cadena de suministro del comercio ilegal de cigarrillos electrónicos.
Apuntar a fabricantes y marcas clave.
Un análisis de las acciones de cumplimiento de la FDA revela un enfoque repetido en marcas bajo Geekvape y Heaven Gifts, como Geek Bar y Elf Bar. También se han incluido en los objetivos de cumplimiento marcas recién desarrolladas de estas empresas, como EB Design.
En múltiples anuncios de aplicación de la FDA (al menos ocho, según estadísticas incompletas de 2Firsts), estas marcas fueron nombradas específicamente, a veces de manera exclusiva, destacando a Geekvape y Heaven Gifts como los principales sujetos de escrutinio de la FDA.
Aplicación colaborativa en todas las agencias:
La FDA colaboró con la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de los Estados Unidos (CBP) y el Departamento de Justicia (DOJ) para abordar el comercio transfronterizo de productos de cigarrillos electrónicos ilegales. Un ejemplo notable incluye la incautación en octubre de 2024 de 3 millones de productos de cigarrillos electrónicos ilegales.
Además, el Congreso y varios legisladores han instado repetidamente a la FDA a fortalecer su regulación y aplicación de los cigarrillos electrónicos a través de diversas medidas.
Estrategias de aplicación diversificadas:
La FDA empleó una variedad de medidas de cumplimiento, incluyendo:
• Cartas de advertencia: Emitidas ampliamente a los minoristas, instándoles a cesar de inmediato la venta de productos ilegales.
• Multas: Impuso multas monetarias civiles a empresas no cumplidoras para disuadir las ventas ilegales, con multas que alcanzaron hasta los $20,000 para algunos infractores.
• Decomisos de productos: Realizados en aduanas para interceptar productos ilegales y desarticular el comercio ilícito.
La FDA enfatiza los requisitos de autorización previa al mercado.
En respuesta a una consulta de 2Firsts en octubre, la FDA reiteró que solo 34 productos de cigarrillos electrónicos han sido autorizados para su venta legal en los Estados Unidos. La agencia también proporcionó a 2Firsts una lista detallada de estos productos autorizados.
Apéndice: Acciones Regulatorias de la FDA en 2024 Involucrando las Marcas Geekvape y Heaven Gifts
(Enumerado en orden cronológico inverso)
Nota de datos: La información de cumplimiento mencionada anteriormente proviene de la base de datos de noticias 2Firsts y puede que no incluya todas las acciones de cumplimiento.
Primero seguirá monitoreando e informando sobre el mercado de cigarrillos electrónicos de Estados Unidos.
Agradecemos información adicional, correcciones a este artículo y comentarios en: info@2firsts.com
